Studie jógy pro léčbu geriatrické nespavosti
Smíšený design, s přechodem na čekací listinu s intervencí, klinická zkouška intervence integrované praxe ve stylu jógy pro zlepšení spánku a kvality života u starší populace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Převládá geriatrická insomnie, která snižuje kvalitu života, snižuje kognitivní schopnosti a zvyšuje riziko nehod a úmrtnosti. Léčba sedativy-hypnotiky má omezenou účinnost a dále zvyšuje riziko nehod a pádů. Bylo prokázáno, že jóga zvyšuje pohodu u starších lidí.
Hypotézy
- Integrovaná praxe ve stylu jógy může zlepšit kvalitu/kvantitu spánku
- Integrovaná praxe jógového stylu může zlepšit kvalitu života.
Cíle:
- Prověřit účinnost jógy na nespavost a snížení používání hypnotik/relaxantů u starších osob;
- Zjistěte, zda jóga zvyšuje kvalitu života starších osob; a 3. Určete, zda je jóga vhodná pro starší osoby v západní kultuře (kulturách).
Metody:
Křížová kontrolovaná studie se smíšeným designem (n = 74, věkové rozmezí 60–87 let, M = 74,4, SD = 7,1) se 2 týdenními lekcemi zahrnujícími fyzickou a meditativní jógu a každodenním domácím cvičením meditativní jógy po dobu 12 týdnů. Měření zahrnovalo vlastní hodnocení kvality spánku (Sleep Logs, KSS, ESS, PSQI, MAPS), stavy nálady (DASS, POMS), celkový zdravotní stav (SF-36) a studie domácího spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center, Sleep Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let nebo starší
- Nezávislý, samostatně mobilní
- Trpí lehkou až těžkou primární nespavostí
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 60 let
- V současnosti nebo v minulosti se věnuje pravidelnému cvičení jógy
- Trpět jakýmkoli fyzickým nebo duševním zdravotním stavem nebo postižením, které může ovlivnit spánek, nebo pro které je cvičení jógy kontraindikováno nebo může vést ke zdravotním rizikům nebo komplikacím.
- Trpící komorbidní nespavostí ve spojení s jiným stavem, který je jasně charakteristický pro poruchy spánku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Intervenční skupina: Intervence se skládá ze 2 lekcí jógy pod dohledem týdně, které zahrnují jemné pozice jógy, relaxační a meditační sekvence Kromě toho: každodenní domácí sezení jógové relaxace a meditace pomocí předem nahraného zvukového CD
|
Intervence se skládá ze 2 lekcí stylu jógy pod dohledem týdně, které zahrnují jemné pozice, relaxační a meditační sekvence.
Kromě toho každodenní domácí sezení jógové relaxace a meditace na audio CD
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Kontrola čeká na překročení po dokončení kontrolní fáze.
Účastníci této skupiny studovali pomocí stejných objektivních a subjektivních měřítek výsledku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení kvality spánku a života pomocí standardních dotazníků a spánkových deníků
Časové okno: 24 týdnů
|
všechna opatření přijatá na začátku a po intervenci pro všechny účastníky, kteří překročili měřenou fázi před a po kontrole a fázi po intervenci
|
24 týdnů
|
|
Objektivní domácí studie spánku pomocí
Časové okno: 24 týdnů
|
objektivní studie spánku pomocí mobilního záznamového systému spánku embletta ve spojení se systémem analýzy spánku HPC1000. všechna opatření přijatá před a po zásahu. Účastníci, kteří překročili měřené fáze před kontrolou, po kontrole a po intervenci |
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anda Baharav, MD, Shaare Zedek Medical Center
- Studijní židle: Jonathan Halpern, M.Sc., Royal Melbourne Institue of Technology University
- Vrchní vyšetřovatel: Clement Cahan, MD, Shaare Zedek Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SZMCSL0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .