En undersøgelse af yoga til behandling af geriatrisk søvnløshed
Et blandet design, med ventelistekontrol Crossover til intervention, klinisk forsøg med integreret yogastilspraksisintervention til forbedring af søvn og livskvalitet hos den ældre befolkning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Geriatrisk søvnløshed er udbredt, hvilket reducerer livskvaliteten, mindsker kognition og øger risikoen for ulykker og dødelighed. Behandling med beroligende-hypnotiske lægemidler har begrænset effektivitet og øger yderligere risikoen for ulykker og fald. Yoga har vist sig at øge trivslen hos ældre.
Hypoteser
- Integreret yoga-stil praksis kan forbedre søvnkvalitet/kvantitet
- Integreret yogastilspraksis kan forbedre livskvaliteten.
Mål:
- Undersøg effektiviteten af yoga for søvnløshed og reduktion i brugen af hypnotika/afslappende midler hos ældre;
- Bestem, om yoga øger livskvaliteten hos ældre; og 3. Bestem, om yoga er egnet til ældre i vestlige kulturer.
Metoder:
Et crossover kontrolleret forsøg med blandet design (n =74, aldersgruppe 60-87, M = 74,4, SD = 7,1) med 2 ugentlige klasser, der inkorporerer fysisk og meditativ yoga, og daglig hjemmepraktik af meditativ yoga i 12 uger. Foranstaltninger omfattede selvrapporteret vurdering af søvnkvalitet (Sleep Logs, KSS, ESS, PSQI, MAPS), humørtilstande (DASS, POMS), generel sundhed (SF-36) og mobile objektive søvnundersøgelser i hjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center, Sleep Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år eller ældre
- Selvstændig, mobil
- Lider af let til svær primær søvnløshed
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 60 år
- I øjeblikket eller tidligere engageret i regelmæssig yogapraksis
- Lider af enhver fysisk eller mental helbredstilstand eller handicap, som kan påvirke søvnen, eller som yogapraksis er kontraindiceret for eller kan føre til sundhedsrisici eller komplikationer.
- Lider af komorbid søvnløshed i forbindelse med en anden tilstand, der er tydeligt fremtrædende for søvnforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Interventionsgruppe: Intervention består af 2 overvågede yogaklasser om ugen med blide yogastillinger, afspænding og meditationssekvenser. Derudover: daglige hjemmebaserede sessioner med yogisk afslapning og meditation ved hjælp af en forudindspillet lyd-cd
|
Interventionen består af 2 overvågede yogastiltimer om ugen, der inkorporerer blide stillinger, afslapning og meditationssekvenser.
Derudover daglige hjemmebaserede sessioner med yogisk afslapning og meditation på en lyd-cd
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Kontrol i venter på at blive krydset efter afsluttet kontrolfase.
Deltagerne i denne gruppe undersøgte ved at bruge samme objektive og subjektive resultatmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv søvn- og livskvalitetsvurdering ved hjælp af standardspørgeskemaer og søvnlogs
Tidsramme: 24 uger
|
alle foranstaltninger truffet ved baseline og efter intervention for alle deltagere, der krydsede målte før- og postkontrolfaser og postinterventionsfaser
|
24 uger
|
|
Objektive hjemmebaserede søvnstudier vha
Tidsramme: 24 uger
|
objektive søvnundersøgelser ved hjælp af embletta mobile søvnregistreringssystem i forbindelse med HPC1000 søvnanalysesystemet. alle foranstaltninger truffet før og efter intervention. Deltagere, der krydsede målte faser før kontrol, efter kontrol og efter intervention |
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Anda Baharav, MD, Shaare Zedek Medical Center
- Studiestol: Jonathan Halpern, M.Sc., Royal Melbourne Institue of Technology University
- Ledende efterforsker: Clement Cahan, MD, Shaare Zedek Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SZMCSL0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .