Uno studio sullo yoga per il trattamento dell'insonnia geriatrica
Un progetto misto, con il passaggio dal controllo della lista d'attesa all'intervento, sperimentazione clinica dell'intervento integrato di pratica dello stile yoga per migliorare il sonno e la qualità della vita nella popolazione anziana
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: l'insonnia geriatrica è prevalente, riduce la qualità della vita, diminuisce la cognizione e aumenta il rischio di incidenti e mortalità. Il trattamento con farmaci sedativo-ipnotici ha un'efficacia limitata e aumenta ulteriormente il rischio di incidenti e cadute. Lo yoga ha dimostrato di aumentare il benessere negli anziani.
Ipotesi
- La pratica integrata dello stile yoga può migliorare la qualità/quantità del sonno
- La pratica integrata dello stile yoga può migliorare la qualità della vita.
Obiettivi:
- Esaminare l'efficacia dello yoga per l'insonnia e la riduzione dell'uso di ipnotici/rilassanti negli anziani;
- Determinare se lo yoga migliora la qualità della vita negli anziani; e 3. Determinare se lo yoga è adatto agli anziani nelle culture occidentali.
Metodi:
Uno studio controllato crossover a disegno misto (n = 74, fascia di età 60-87, M = 74,4, SD = 7.1) con 2 lezioni settimanali che incorporano yoga fisico e meditativo e pratica quotidiana a casa di yoga meditativo per 12 settimane. Le misure includevano la valutazione auto-riportata della qualità del sonno (Sleep Logs, KSS, ESS, PSQI, MAPS), stati dell'umore (DASS, POMS), salute generale (SF-36) e studi sul sonno a casa mobile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center, Sleep Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 anni o più
- Autonomo, automunito
- Soffre di insonnia primaria da lieve a grave
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 60 anni
- Attualmente o in passato è impegnato nella pratica regolare dello yoga
- Soffre di qualsiasi condizione di salute fisica o mentale o disabilità che possa influenzare il sonno, o per la quale la pratica dello Yoga è controindicata o può portare a rischi per la salute o complicazioni.
- Soffre di insonnia concomitante in concomitanza con un'altra condizione chiaramente saliente per i disturbi del sonno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
Gruppo di intervento: l'intervento consiste in 2 lezioni di yoga supervisionate a settimana che incorporano posture yoga delicate, sequenze di rilassamento e meditazione Inoltre: sessioni giornaliere a casa di rilassamento yogico e meditazione utilizzando un CD audio preregistrato
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L'intervento consiste in 2 lezioni di stile yoga supervisionate a settimana che incorporano posture dolci, sequenze di rilassamento e meditazione.
Inoltre, sessioni quotidiane di rilassamento yogico e meditazione a domicilio sono accompagnate da un CD audio
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NESSUN_INTERVENTO: 2
Controllo in attesa di essere attraversato al termine della fase di controllo.
I partecipanti di questo gruppo hanno studiato utilizzando le stesse misure di esito oggettive e soggettive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione soggettiva della qualità del sonno e della vita utilizzando questionari standard e registri del sonno
Lasso di tempo: 24 settimane
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tutte le misure prese al basale e dopo l'intervento per tutti i partecipanti partecipanti che hanno attraversato la fase misurata pre e post controllo e la fase post intervento
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24 settimane
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Utilizzo di studi oggettivi sul sonno domiciliare
Lasso di tempo: 24 settimane
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studi oggettivi del sonno utilizzando il sistema mobile di registrazione del sonno embletta insieme al sistema di analisi del sonno HPC1000. tutte le misure prese prima e dopo l'intervento. I partecipanti che hanno attraversato le fasi di pre-controllo, post-controllo e post-intervento hanno misurato |
24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Anda Baharav, MD, Shaare Zedek Medical Center
- Cattedra di studio: Jonathan Halpern, M.Sc., Royal Melbourne Institue of Technology University
- Investigatore principale: Clement Cahan, MD, Shaare Zedek Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZMCSL0001
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