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高齢者の不眠症を治療するためのヨガの研究

2010年10月4日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

高齢者集団の睡眠と生活の質を改善するための統合されたヨガスタイルの実践介入の臨床試験、介入への待機リスト制御クロスオーバーを伴う混合デザイン

不眠症は高齢者によく見られ、健康上の問題の増加、生活の質の低下、睡眠導入薬の使用の増加に関連しています。 この研究は、高齢者の不眠症を治療するためのヨガの練習の有効性を調べ、生活の質を向上させる能力を判断し、それが西洋の文化や条件に適しているかどうかを判断することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 高齢者の不眠症は蔓延しており、生活の質を低下させ、認知力を低下させ、事故や死亡のリスクを高めています。 鎮静催眠薬による治療は効果が限られており、事故や転倒のリスクがさらに高まります。 ヨガは、高齢者の幸福度を高めることが示されています。

仮説

  1. 統合されたヨガスタイルの練習は、睡眠の質/量を改善することができます
  2. 統合されたヨガ スタイルの練習は、生活の質を向上させることができます。

目的:

  1. 高齢者の不眠症に対するヨガの有効性と催眠薬/弛緩薬の使用の減少を調べる;
  2. ヨガが高齢者の生活の質を向上させるかどうかを判断します。 3. ヨガが西洋文化の高齢者に適しているかどうかを判断します。

方法:

混合デザインのクロスオーバー対照試験 (n = 74、年齢範囲 60 ~ 87、M = 74.4、 SD = 7.1) 物理的ヨガと瞑想的ヨガを取り入れた週 2 回のクラスと、12 週間の瞑想的ヨガの毎日の自宅練習。 測定値には、睡眠の質の自己報告評価 (Sleep Logs、KSS、ESS、PSQI、MAPS)、気分状態 (DASS、POMS)、一般的な健康状態 (SF-36)、およびモバイルの客観的家庭睡眠研究が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center, Sleep Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 60歳以上
  • 独立、自己移動
  • 軽度から重度の一次不眠症に苦しんでいる

除外基準:

  • 60歳未満
  • 現在または過去に定期的にヨガの練習をしている
  • 睡眠に影響を与える可能性のある身体的または精神的な健康状態または障害に苦しんでいる、またはヨガの練習が反対の指示を受けている、または健康上のリスクや合併症につながる可能性がある.
  • 明らかに睡眠障害が顕著である別の状態と併せて併存する不眠症に苦しんでいる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
介入グループ: 介入は、穏やかなヨガのポーズ、リラクゼーション、瞑想のシーケンスを取り入れた週 2 回の監視付きヨガ クラスで構成されます。さらに: 事前に録音されたオーディオ CD を使用したヨガのリラクゼーションと瞑想の毎日の家庭ベースのセッション。
介入は、穏やかな姿勢、リラクゼーション、瞑想のシークエンスを取り入れた週 2 回の監視付きヨガ スタイル クラスで構成されます。 さらに、ヨガのリラクゼーションと瞑想の毎日の家庭ベースのセッションとオーディオ CD
NO_INTERVENTION:2
制御フェーズが完了した後、交差するのを待っている制御。 このグループの参加者は、同じ客観的および主観的な結果測定を使用して研究しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準アンケートと睡眠ログを使用した主観的な睡眠と生活の質の評価
時間枠:24週間
すべての参加者のベースラインと介入後に取られたすべての測定値 測定された前後の対照段階と介入後の段階をまたがった参加者
24週間
を使用した客観的な在宅睡眠研究
時間枠:24週間

HPC1000 睡眠分析システムと組み合わせた embletta モバイル睡眠記録システムを使用した客観的な睡眠研究。

介入の前後に取られたすべての措置。 コントロール前、コントロール後、介入後を測定した参加者

24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Anda Baharav, MD、Shaare Zedek Medical Center
  • スタディチェア:Jonathan Halpern, M.Sc.、Royal Melbourne Institue of Technology University
  • 主任研究者:Clement Cahan, MD、Shaare Zedek Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月4日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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