Um estudo de Yoga para tratar a insônia geriátrica
Um projeto misto, com cruzamento de controle de lista de espera para intervenção, ensaio clínico de intervenção integrada de prática de estilo de ioga para melhorar o sono e a qualidade de vida na população idosa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A insônia geriátrica é prevalente, reduzindo a qualidade de vida, diminuindo a cognição e aumentando o risco de acidentes e mortalidade. O tratamento com drogas sedativo-hipnóticas tem eficácia limitada e aumenta ainda mais o risco de acidentes e quedas. Yoga foi mostrado para aumentar o bem-estar em idosos.
hipóteses
- A prática integrada do estilo de ioga pode melhorar a qualidade/quantidade do sono
- A prática integrada do estilo de ioga pode melhorar a qualidade de vida.
Objetivos.
- Examinar a eficácia da ioga para insônia e redução do uso de hipnóticos/relaxantes em idosos;
- Determinar se o yoga melhora a qualidade de vida em idosos; e 3. Determinar se a ioga é adequada para idosos na(s) cultura(s) ocidental(ais).
Métodos:
Um estudo cruzado controlado de design misto (n = 74, faixa etária 60-87, M = 74,4, SD = 7,1) com 2 aulas semanais incorporando ioga física e meditativa e prática diária de ioga meditativa em casa por 12 semanas. As medidas incluíram avaliação auto-relatada da qualidade do sono (Registros do Sono, KSS, ESS, PSQI, MAPS), estados de humor (DASS, POMS), saúde geral (SF-36) e estudos de sono domésticos objetivos móveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center, Sleep Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Independente, auto móvel
- Sofrendo de insônia primária leve a grave
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 60 anos
- Atualmente ou no passado envolvido em prática regular de yoga
- Sofrer de qualquer condição ou deficiência de saúde física ou mental que possa afetar o sono, ou para a qual a prática de Yoga seja contra-indicada ou possa acarretar riscos ou complicações para a saúde.
- Sofrendo de insônia comórbida em conjunto com outra condição claramente saliente para distúrbios do sono.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
Grupo de intervenção: A intervenção consiste em 2 aulas de ioga supervisionadas por semana, incorporando posturas suaves de ioga, sequências de relaxamento e meditação Além disso: sessões diárias de relaxamento e meditação iogue em casa usando um CD de áudio pré-gravado
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A intervenção consiste em 2 aulas supervisionadas de ioga por semana, incorporando posturas suaves, relaxamento e sequências de meditação.
Além disso, sessões diárias em casa de relaxamento iogue e meditação em um CD de áudio
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SEM_INTERVENÇÃO: 2
Controle aguardando para ser cruzado após a conclusão da fase de controle.
Os participantes deste grupo estudaram usando as mesmas medidas de resultados objetivos e subjetivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação subjetiva do sono e da qualidade de vida usando questionários padrão e registros do sono
Prazo: 24 semanas
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todas as medidas tomadas na linha de base e pós-intervenção para todos os participantes participantes que cruzaram a fase de controle pré e pós-medida e a fase pós-intervenção
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24 semanas
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Estudos objetivos do sono em casa usando
Prazo: 24 semanas
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estudos objetivos do sono usando o sistema móvel de registro do sono da embletta em conjunto com o sistema de análise do sono HPC1000. todas as medidas tomadas antes e depois da intervenção. Participantes que cruzaram as fases pré-controle, pós-controle e pós-intervenção medidas |
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anda Baharav, MD, Shaare Zedek Medical Center
- Cadeira de estudo: Jonathan Halpern, M.Sc., Royal Melbourne Institue of Technology University
- Investigador principal: Clement Cahan, MD, Shaare Zedek Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SZMCSL0001
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