Eine Studie über Yoga zur Behandlung von geriatrischer Schlaflosigkeit
A Mixed Design, With Wait List Control Crossover to Intervention, Clinical Trial of Integrated Yoga Style Practice Intervention for Improvement Sleep and Quality of Life in the Old Population
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Geriatrische Schlaflosigkeit ist weit verbreitet, verringert die Lebensqualität, verringert die Kognition und erhöht das Unfall- und Sterblichkeitsrisiko. Die Behandlung mit Beruhigungsmitteln und Hypnotika ist nur begrenzt wirksam und erhöht das Unfall- und Sturzrisiko weiter. Yoga steigert nachweislich das Wohlbefinden älterer Menschen.
Hypothesen
- Integrierte Übungen im Yoga-Stil können die Schlafqualität/-quantität verbessern
- Eine integrierte Praxis im Yoga-Stil kann die Lebensqualität verbessern.
Ziele:
- Untersuchung der Wirksamkeit von Yoga bei Schlaflosigkeit und Reduzierung des Gebrauchs von Hypnotika/Entspannungsmitteln bei älteren Menschen;
- Bestimmen Sie, ob Yoga die Lebensqualität älterer Menschen verbessert; und 3. festzustellen, ob Yoga für ältere Menschen in der/den westlichen Kultur(en) geeignet ist.
Methoden:
Eine kontrollierte Crossover-Studie mit gemischtem Design (n = 74, Altersspanne 60-87, M = 74,4, SD = 7,1) mit 2 wöchentlichen Kursen, die körperliches und meditatives Yoga beinhalten, und täglicher Heimpraxis von meditativem Yoga für 12 Wochen. Zu den Maßnahmen gehörten die selbstberichtete Bewertung der Schlafqualität (Schlafprotokolle, KSS, ESS, PSQI, MAPS), Stimmungszustände (DASS, POMS), der allgemeine Gesundheitszustand (SF-36) und mobile objektive Schlafstudien zu Hause.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center, Sleep Lab
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter
- Unabhängig, selbst mobil
- Leiden an leichter bis schwerer primärer Schlaflosigkeit
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 60 Jahren
- Derzeit oder in der Vergangenheit regelmäßig Yoga praktizierend
- Leiden an körperlichen oder geistigen Gesundheitsproblemen oder Behinderungen, die den Schlaf beeinträchtigen können oder für die Yoga-Praxis kontraindiziert ist oder zu Gesundheitsrisiken oder Komplikationen führen kann.
- Leiden an komorbider Schlaflosigkeit in Verbindung mit einer anderen Erkrankung, die eindeutig auf Schlafstörungen hindeutet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Interventionsgruppe: Die Intervention besteht aus 2 beaufsichtigten Yogastunden pro Woche, die sanfte Yogahaltungen, Entspannungs- und Meditationssequenzen enthalten. Zusätzlich: tägliche Sitzungen mit yogischer Entspannung und Meditation zu Hause unter Verwendung einer aufgezeichneten Audio-CD
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Die Intervention besteht aus 2 beaufsichtigten Yoga-Klassen pro Woche mit sanften Körperhaltungen, Entspannungs- und Meditationssequenzen.
Zusätzlich tägliche Yoga-Entspannungs- und Meditationssitzungen zu Hause auf einer Audio-CD
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KEIN_EINGRIFF: 2
Kontrolle wartet darauf, nach Abschluss der Kontrollphase überquert zu werden.
Die Teilnehmer dieser Gruppe untersuchten mit denselben objektiven und subjektiven Ergebnismessungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Beurteilung der Schlaf- und Lebensqualität anhand von Standardfragebögen und Schlafprotokollen
Zeitfenster: 24 Wochen
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alle Maßnahmen, die zu Studienbeginn und nach der Intervention für alle Teilnehmer ergriffen wurden Teilnehmer, die die gemessene Vor- und Nachkontrollphase und die Postinterventionsphase überschritten haben
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24 Wochen
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Objektive Schlafstudien zu Hause mit
Zeitfenster: 24 Wochen
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objektive Schlafstudien unter Verwendung des mobilen Schlafaufzeichnungssystems von embletta in Verbindung mit dem HPC1000-Schlafanalysesystem. alle Maßnahmen vor und nach dem Eingriff. Teilnehmer, die gemessene Vorkontroll-, Nachkontroll- und Nachinterventionsphasen überschritten haben |
24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Anda Baharav, MD, Shaare Zedek Medical Center
- Studienstuhl: Jonathan Halpern, M.Sc., Royal Melbourne Institue of Technology University
- Hauptermittler: Clement Cahan, MD, Shaare Zedek Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SZMCSL0001
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