Studium jogi w leczeniu bezsenności geriatrycznej
Projekt mieszany z przejściem kontroli listy oczekujących na interwencję, badanie kliniczne zintegrowanej interwencji w stylu jogi w celu poprawy snu i jakości życia w populacji osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Bezsenność geriatryczna jest zjawiskiem powszechnym, obniżającym jakość życia, osłabiającym zdolności poznawcze oraz zwiększającym ryzyko wypadków i śmiertelności. Leczenie lekami uspokajająco-nasennymi ma ograniczoną skuteczność i dodatkowo zwiększa ryzyko wypadków i upadków. Wykazano, że joga poprawia samopoczucie osób starszych.
hipotezy
- Zintegrowana praktyka stylu jogi może poprawić jakość/ilość snu
- Zintegrowana praktyka stylu jogi może poprawić jakość życia.
Cele:
- Zbadanie skuteczności jogi na bezsenność i zmniejszenie stosowania środków nasennych/zwiotczających u osób starszych;
- Ustalenie, czy joga poprawia jakość życia osób starszych; oraz 3. Ustal, czy joga jest odpowiednia dla osób starszych w kulturach zachodnich.
Metody:
Mieszane badanie kontrolowane naprzemiennie (n = 74, przedział wiekowy 60-87, M = 74,4, SD = 7,1) z 2 tygodniowymi zajęciami obejmującymi jogę fizyczną i medytacyjną oraz codzienną praktyką jogi medytacyjnej w domu przez 12 tygodni. Pomiary obejmowały samoopisową ocenę jakości snu (dzienniki snu, KSS, ESS, PSQI, MAPS), stanów nastroju (DASS, POMS), ogólnego stanu zdrowia (SF-36) oraz mobilne badania snu w domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center, Sleep Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Niezależny, mobilny
- Cierpi na lekką lub ciężką bezsenność pierwotną
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 60 lat
- Obecnie lub w przeszłości regularnie praktykuje jogę
- Cierpiących na jakąkolwiek fizyczną lub psychiczną chorobę lub niepełnosprawność, która może wpływać na sen lub w przypadku których praktyka jogi jest przeciwwskazana lub może prowadzić do zagrożeń dla zdrowia lub powikłań.
- Cierpienie na współistniejącą bezsenność w połączeniu z innym schorzeniem wyraźnie związanym z zaburzeniami snu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Grupa interwencyjna: Interwencja składa się z 2 nadzorowanych zajęć jogi tygodniowo, obejmujących delikatne pozycje jogi, sekwencje relaksacyjne i medytacyjne Ponadto: codzienne domowe sesje relaksacji jogicznej i medytacji z wykorzystaniem nagranej płyty audio CD
|
Interwencja składa się z 2 nadzorowanych zajęć w stylu jogi tygodniowo, obejmujących sekwencje łagodnych pozycji, relaksacji i medytacji.
Dodatkowo codzienne domowe sesje relaksu jogi i medytacji płyta audio CD
|
|
NIE_INTERWENCJA: 2
Kontrola w oczekiwaniu na przekroczenie po zakończeniu fazy kontroli.
Uczestnicy tej grupy badali, stosując te same obiektywne i subiektywne miary wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena jakości snu i życia za pomocą standardowych kwestionariuszy i dzienników snu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
wszystkie środki podjęte na początku i po interwencji dla wszystkich uczestników uczestnik, który przekroczył mierzoną fazę przed i po kontroli oraz fazę po interwencji
|
24 tygodnie
|
|
Obiektywne domowe badania snu z wykorzystaniem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
obiektywne badania snu z wykorzystaniem mobilnego systemu rejestracji snu emletta w połączeniu z systemem analizy snu HPC1000. wszystkie środki podjęte przed i po interwencji. Uczestnicy, którzy przekroczyli mierzone fazy przed kontrolą, po kontroli i po interwencji |
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anda Baharav, MD, Shaare Zedek Medical Center
- Krzesło do nauki: Jonathan Halpern, M.Sc., Royal Melbourne Institue of Technology University
- Główny śledczy: Clement Cahan, MD, Shaare Zedek Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SZMCSL0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .