- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00663585
Intenzivní meditace a migrény: Účinky na zdraví a pohodu
28. července 2016 aktualizováno: Madhav Goyal, Johns Hopkins University
Účastníci, kteří absolvují trénink v intenzivní meditaci a pokračují v častém cvičení po dobu jednoho roku, zaznamenají sníženou frekvenci, trvání a závažnost bolestí hlavy spolu se zlepšeným povědomím o spouštěcích jejich příznaků, zlepší kvalitu života a duševní zdraví, zlepší variabilitu srdeční frekvence a sníží zánět. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická denní bolest hlavy, definovaná jako bolest hlavy alespoň 15 dní v měsíci, z nichž alespoň 8 jsou migrény.
Kritéria vyloučení:1.
- Těžká deprese, úzkost, záchvaty paniky, psychóza nebo demence, které mohou narušovat schopnost zúčastnit se 10denního kurzu
- Aktivní alkoholismus při screeningu nebo užívání nelegálních drog během posledních 3 měsíců
- Již absolvoval 10denní kurz
- Aktivně zapojený do jiné formy meditace během posledních 6 měsíců
- Ženy, které jsou těhotné, plánují těhotenství ve zkušební době nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Strukturovaná intervenční skupina
|
12denní retreat, kde se účastníci naučí meditovat
|
Aktivní komparátor: 2.Srovnávací skupina
Nestrukturovaná srovnávací skupina
|
12denní retreat, kde se účastníci naučí meditovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
počet dní migrény, počet dní bolesti hlavy
Časové okno: 3,6,12 měsíců
|
3,6,12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
závažnost bolestí hlavy
Časové okno: 3,6,12 měsíců
|
3,6,12 měsíců
|
kvalita života
Časové okno: 3,6,12 měsíců
|
3,6,12 měsíců
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 3,6,12 měsíců
|
3,6,12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Madhav Goyal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00016428
- RR023266
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace Vipassana
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy