- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00663585
Intensywna medytacja i migreny: wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie
28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Madhav Goyal, Johns Hopkins University
Uczestnicy, którzy ukończyli szkolenie w zakresie intensywnej medytacji i kontynuowali częstą praktykę przez rok, doświadczyli zmniejszonej częstotliwości, czasu trwania i nasilenia bólów głowy wraz z lepszą świadomością wyzwalaczy ich objawów, poprawili jakość życia i zdrowie psychiczne, poprawili zmienność rytmu serca i zmniejszyli stan zapalny .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły codzienny ból głowy, definiowany jako ból głowy występujący co najmniej 15 dni w miesiącu, z czego co najmniej 8 to migreny.
Kryteria wykluczenia:1.
- Ciężka depresja, lęk, ataki paniki, psychoza lub demencja, które mogą zakłócać zdolność uczestniczenia w 10-dniowym kursie
- Czynny alkoholizm podczas badań przesiewowych lub używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ukończyłem już 10-dniowy kurs
- Aktywnie zaangażowany w inną formę medytacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Kobiety w ciąży, planujące ciążę w okresie próbnym lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Strukturalna grupa interwencyjna
|
12-dniowe odosobnienie, podczas którego uczestnicy uczą się medytować
|
|
Aktywny komparator: 2.Grupa porównawcza
Nieustrukturyzowana grupa porównawcza
|
12-dniowe odosobnienie, podczas którego uczestnicy uczą się medytować
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba dni z migreną, liczba dni z bólem głowy
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
|
3,6,12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nasilenie bólów głowy
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
|
3,6,12 miesięcy
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
|
3,6,12 miesięcy
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
|
3,6,12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Madhav Goyal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00016428
- RR023266
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .