- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00663585
Intensiv meditation og migræne: Effekter på sundhed og velvære
28. juli 2016 opdateret af: Madhav Goyal, Johns Hopkins University
Deltagere, der gennemfører træning i intensiv meditation og fortsætter hyppig praksis i et år, vil opleve reduceret hyppighed, varighed og sværhedsgrad af hovedpine sammen med forbedret bevidsthed om de udløsere af deres symptomer, forbedret livskvalitet og mental sundhed, forbedret hjertefrekvensvariabilitet og reduceret inflammation. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk daglig hovedpine, defineret som hovedpine mindst 15 dage i måneden, hvoraf mindst 8 er migræne.
Eksklusionskriterier:1.
- Alvorlig depression, angst, panikanfald, psykose eller demens, der kan forstyrre evnen til at deltage i et 10-dages kursus
- Aktiv alkoholisme ved screening eller brug af ulovlige stoffer inden for de sidste 3 måneder
- Har allerede gennemført et 10 dages kursus
- Aktivt involveret i en anden form for meditation i løbet af de sidste 6 måneder
- Kvinder, der er gravide, planlægger graviditet i prøveperioden eller ammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Struktureret indsatsgruppe
|
12 dages retreat, hvor deltagerne lærer at meditere
|
|
Aktiv komparator: 2.Sammenligningsgruppe
Ustruktureret sammenligningsgruppe
|
12 dages retreat, hvor deltagerne lærer at meditere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal migrænedage, antal hovedpinedage
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
3,6,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sværhedsgraden af hovedpine
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
3,6,12 måneder
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
3,6,12 måneder
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
3,6,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Madhav Goyal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2008
Først opslået (Skøn)
22. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00016428
- RR023266
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .