- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00663585
Meditación intensiva y migrañas: efectos sobre la salud y el bienestar
28 de julio de 2016 actualizado por: Madhav Goyal, Johns Hopkins University
Los participantes que completen el entrenamiento en meditación intensiva y continúen con la práctica frecuente durante un año experimentarán una reducción en la frecuencia, duración y severidad de los dolores de cabeza junto con una mayor conciencia de los desencadenantes de sus síntomas, una mejor calidad de vida y salud mental, una mejor variabilidad de la frecuencia cardíaca y una menor inflamación. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cefalea Crónica Diaria, definida como un dolor de cabeza al menos 15 días al mes, de los cuales al menos 8 son migrañas.
Criterios de exclusión: 1.
- Depresión severa, ansiedad, ataques de pánico, psicosis o demencia que pueden interferir con la capacidad de participar en un curso de 10 días.
- Alcoholismo activo en la detección o uso de drogas ilícitas en los últimos 3 meses
- Ya completó un curso de 10 días
- Ha participado activamente en otra forma de meditación durante los últimos 6 meses
- Mujeres que están embarazadas, planeando un embarazo durante el período de prueba o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Grupo de Intervención Estructurada
|
Retiro de 12 días donde los participantes aprenden a meditar
|
Comparador activo: 2. Grupo de comparación
Grupo de comparación no estructurado
|
Retiro de 12 días donde los participantes aprenden a meditar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
número de días con migraña, número de días con dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
|
3,6,12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
severidad de los dolores de cabeza
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
|
3,6,12 meses
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
|
3,6,12 meses
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
|
3,6,12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Madhav Goyal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00016428
- RR023266
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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