- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00663585
Méditation intensive et migraines : effets sur la santé et le bien-être
28 juillet 2016 mis à jour par: Madhav Goyal, Johns Hopkins University
Les participants qui terminent une formation en méditation intensive et qui poursuivent une pratique fréquente pendant un an connaîtraient une réduction de la fréquence, de la durée et de la gravité des maux de tête ainsi qu'une meilleure prise de conscience des déclencheurs de leurs symptômes, une meilleure qualité de vie et une meilleure santé mentale, une amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque et une réduction de l'inflammation. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Céphalée quotidienne chronique, définie comme un mal de tête d'au moins 15 jours par mois, dont au moins 8 sont des migraines.
Critères d'exclusion :1.
- Dépression sévère, anxiété, attaques de panique, psychose ou démence pouvant interférer avec la capacité de participer à un cours de 10 jours
- Alcoolisme actif sur dépistage ou consommation de drogues illicites au cours des 3 derniers mois
- Déjà suivi un cours de 10 jours
- Activement impliqué dans une autre forme de méditation au cours des 6 derniers mois
- Les femmes enceintes, qui planifient une grossesse pendant la période d'essai ou qui allaitent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Groupe d'intervention structuré
|
Retraite de 12 jours où les participants apprennent à méditer
|
Comparateur actif: 2.Groupe de comparaison
Groupe de comparaison non structuré
|
Retraite de 12 jours où les participants apprennent à méditer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
nombre de jours de migraine, nombre de jours de maux de tête
Délai: 3,6,12 mois
|
3,6,12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
sévérité des maux de tête
Délai: 3,6,12 mois
|
3,6,12 mois
|
qualité de vie
Délai: 3,6,12 mois
|
3,6,12 mois
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 3,6,12 mois
|
3,6,12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Madhav Goyal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2008
Première publication (Estimation)
22 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00016428
- RR023266
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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