- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00663585
Intensive Meditation und Migräne: Auswirkungen auf Gesundheit und Wohlbefinden
28. Juli 2016 aktualisiert von: Madhav Goyal, Johns Hopkins University
Teilnehmer, die ein Training in intensiver Meditation absolvieren und ein Jahr lang häufig praktizieren, würden eine geringere Häufigkeit, Dauer und Schwere von Kopfschmerzen erfahren, zusammen mit einem verbesserten Bewusstsein für die Auslöser ihrer Symptome, einer verbesserten Lebensqualität und psychischen Gesundheit, einer verbesserten Herzfrequenzvariabilität und einer verringerten Entzündung .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer täglicher Kopfschmerz, definiert als Kopfschmerz an mindestens 15 Tagen im Monat, davon mindestens 8 Migräne.
Ausschlusskriterien:1.
- Schwere Depressionen, Angstzustände, Panikattacken, Psychosen oder Demenz, die die Teilnahme an einem 10-tägigen Kurs beeinträchtigen können
- Aktiver Alkoholismus beim Screening oder Konsum illegaler Drogen innerhalb der letzten 3 Monate
- Habe bereits einen 10-tägigen Kurs absolviert
- In den letzten 6 Monaten aktiv an einer anderen Form der Meditation beteiligt
- Frauen, die schwanger sind, während der Probezeit eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Strukturierte Interventionsgruppe
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12-tägiges Retreat, bei dem die Teilnehmer meditieren lernen
|
|
Aktiver Komparator: 2.Vergleichsgruppe
Unstrukturierte Vergleichsgruppe
|
12-tägiges Retreat, bei dem die Teilnehmer meditieren lernen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Migränetage, Anzahl der Kopfschmerztage
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
|
3,6,12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwere der Kopfschmerzen
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
|
3,6,12 Monate
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
|
3,6,12 Monate
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
|
3,6,12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Madhav Goyal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00016428
- RR023266
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