- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00663585
Meditazione intensiva ed emicrania: effetti sulla salute e sul benessere
28 luglio 2016 aggiornato da: Madhav Goyal, Johns Hopkins University
I partecipanti che completano la formazione in meditazione intensiva e continuano la pratica frequente per un anno sperimenteranno una riduzione della frequenza, della durata e della gravità del mal di testa insieme a una migliore consapevolezza dei fattori scatenanti dei loro sintomi, una migliore qualità della vita e salute mentale, una migliore variabilità della frequenza cardiaca e una riduzione dell'infiammazione .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cefalea cronica quotidiana, definita come mal di testa per almeno 15 giorni al mese, di cui almeno 8 sono emicranie.
Criteri di esclusione:1.
- Grave depressione, ansia, attacchi di panico, psicosi o demenza che possono interferire con la capacità di partecipare a un corso di 10 giorni
- Alcolismo attivo su screening o uso di droghe illecite negli ultimi 3 mesi
- Già completato un corso di 10 giorni
- Coinvolto attivamente in un'altra forma di meditazione negli ultimi 6 mesi
- Donne in gravidanza, che pianificano una gravidanza durante il periodo di prova o che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Gruppo di intervento strutturato
|
Ritiro di 12 giorni in cui i partecipanti imparano a meditare
|
|
Comparatore attivo: 2.Gruppo di confronto
Gruppo di confronto non strutturato
|
Ritiro di 12 giorni in cui i partecipanti imparano a meditare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di giorni di emicrania, numero di giorni di cefalea
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
|
3,6,12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gravità del mal di testa
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
|
3,6,12 mesi
|
|
qualità della vita
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
|
3,6,12 mesi
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
|
3,6,12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Madhav Goyal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00016428
- RR023266
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