Periokulární bazaliom (BCC): Permanentní versus zmrazený řez Patologická kontrola

Bazaliom (BCC) tvoří 80–90 % kožních nádorů a je nejčastějším nádorem kůže v periokulární oblasti. Chirurgická excize je považována za zlatý standard v terapii. Předchozí literatura uváděla srovnatelné míry recidivy BCC mezi chirurgickou excizí s kontrolou zmrazeného řezu a chirurgickou excizí a kontrolou trvalého řezu. Pokud jde o data, neexistují žádné prospektivní studie, které by porovnávaly kontrolu zmrazených řezů s kontrolou permanentních řezů. Předpokládáme, že krátkodobé míry vymizení nádoru mezi zmrazeným řezem a kontrolou trvalého řezu budou podobné a že dlouhodobé míry recidivy nádoru budou mezi těmito dvěma technikami podobné. Pokud zjistíme, že tyto dvě léčebné možnosti jsou ekvivalentní, pokud jde o kontrolu marže a míru recidivy, lze u pacientů s periokulárním BCC dosáhnout značných úspor času a peněz díky použití trvalé kontroly řezů.

Design studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti, kteří již souhlasili s chirurgickou excizí periokulárního BCC nodulárního typu, budou způsobilí. Všichni pacienti podstoupí podrobný proces informovaného souhlasu. Všichni pacienti podstoupí punčovou biopsii k potvrzení histopatologické diagnózy BCC. Design studie bude jednoduše zaslepená, randomizovaná klinická studie. Statisticky bude studie koncipována jako studie ekvivalence. Před randomizací bude BCC vyříznut standardním způsobem s 3 mm klinickými okraji. Subjekty budou poté náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: 1. Kontrola zmrazené sekce; 2. Stálá kontrola sekce. U pacientů randomizovaných ke kontrole trvalé sekce bude klinický vzorek odeslán k patologické analýze a okamžitě bude provedena chirurgická rekonstrukce za použití standardních okuloplastických technik. Pacientům randomizovaným na zmrazené řezy budou v případě potřeby reexciovány další okraje v závislosti na patologických výsledcích. Okuloplastická rekonstrukce bude provedena poté, co budou jasné všechny okraje. Pacienti absolvují vyšetření v následujících časech pro posouzení klinické recidivy: 1. 2 týdny a poté dle potřeby k posouzení chirurgického výsledku a hojení ran, 2. 6 měsíců, 3. 1 rok, 4. ročně až 5 let.