Periokulært basalcellekarsinom (BCC): Permanent vs. frossen seksjon patologisk kontroll

Basalcellekarsinom (BCC) står for 80-90 % av hudkreftene og er den vanligste hudkreften i den periokulære regionen. Kirurgisk eksisjon regnes som gullstandarden i terapi. Tidligere litteratur har vist sammenlignbare tilbakefallsrater av BCC mellom kirurgisk eksisjon med frossen seksjonskontroll og kirurgisk eksisjon og permanent seksjonskontroll. Til data er det ingen prospektive studier som sammenligner fryst seksjonskontroll med permanent seksjonskontroll. Vi antar at kortsiktige tumorclearance-rater mellom frossen seksjon og permanent seksjonskontroll vil være lik, og at langsiktige tumorresidivrater vil være lik mellom de to teknikkene. Hvis vi finner ut at disse to behandlingsalternativene er likeverdige med hensyn til marginkontroll og tilbakefallsrater, kan det spares betydelig tid og penger ved å bruke permanent seksjonskontroll blant pasienter med periokulær BCC.

Studiedesignet er en enkeltblind randomisert kontrollert studie. Pasienter som allerede har samtykket til kirurgisk eksisjon av nodulær type periokulær BCC vil være kvalifisert. Alle pasienter vil gjennomgå en detaljert informert samtykkeprosess. Alle pasienter vil gjennomgå en punchbiopsi for å bekrefte den histopatologiske diagnosen BCC. Studiedesignet vil være en enkeltblindet, randomisert klinisk studie. Statistisk sett vil studien utformes som en ekvivalensstudie. Før randomisering vil BCC bli fjernet med 3 mm kliniske marginer på en standard måte. Forsøkspersonene vil deretter bli randomisert til en av to grupper: 1. Frosset seksjonskontroll; 2. Permanent seksjonskontroll. For de pasientene som er randomisert til permanent seksjonskontroll vil den kliniske prøven bli sendt for patologisk analyse og kirurgisk rekonstruksjon vil bli utført umiddelbart ved bruk av standard okuloplastiske teknikker. Pasienter som er randomisert til frossen seksjon vil få ekstra marginer fjernet på nytt om nødvendig avhengig av de patologiske resultatene. Oculoplastisk rekonstruksjon vil bli utført etter at alle marginer er klare. Pasienter vil gjennomgå undersøkelser på følgende tidspunkter for å vurdere for klinisk residiv: 1. 2 uker og etter behov for å vurdere kirurgisk resultat og sårheling, 2. 6 måneder, 3. 1 år, 4. årlig opptil 5 år.