Periokulært basalcellekarcinom (BCC): Permanent vs. patologisk kontrol med frossen sektion

Basalcellekarcinom (BCC) tegner sig for 80-90% af hudkræfttilfældene og er den mest almindelige hudkræft i den periokulære region. Kirurgisk excision betragtes som guldstandarden i terapi. Tidligere litteratur har vist sammenlignelige tilbagefaldsrater af BCC mellem kirurgisk excision med frosset snitkontrol og kirurgisk excision og permanent snitkontrol. Til data er der ingen prospektive undersøgelser, der sammenligner frossensnitkontrol med permanent snitkontrol. Vi antager, at kortsigtede tumorclearance-rater mellem frosset snit og permanent sektionskontrol vil være ens, og at langsigtede tumorgentagelsesrater vil være ens mellem de to teknikker. Hvis vi finder ud af, at disse to behandlingsmuligheder er ækvivalente med hensyn til marginkontrol og gentagelsesrater, kan der opnås betydelige tids- og pengebesparelser ved at bruge permanent sektionskontrol blandt patienter med periokulær BCC.

Studiedesignet er et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter, der allerede har accepteret kirurgisk excision af nodulær type periokulær BCC, vil være berettigede. Alle patienter vil gennemgå en detaljeret informeret samtykkeproces. Alle patienter vil gennemgå en punchbiopsi for at bekræfte den histopatologiske diagnose BCC. Studiedesignet vil være et enkelt-blindet, randomiseret klinisk forsøg. Statistisk vil undersøgelsen være udformet som en ækvivalensundersøgelse. Forud for randomisering vil BCC blive skåret ud med 3 mm kliniske marginer på standardmåde. Forsøgspersoner vil derefter blive randomiseret til en af ​​to grupper: 1. Frosset snitkontrol; 2. Permanent sektionskontrol. For de patienter, der er randomiseret til permanent sektionskontrol, vil den kliniske prøve blive sendt til patologisk analyse, og kirurgisk rekonstruktion vil blive udført straks ved brug af standard oculoplastiske teknikker. Patienter, der er randomiseret til frosset snit, vil få ekstra marginer skåret ud igen, hvis det er nødvendigt, afhængigt af de patologiske resultater. Oculoplastisk rekonstruktion vil blive udført, efter at alle marginer er klare. Patienterne vil gennemgå undersøgelser på følgende tidspunkter for at vurdere for klinisk recidiv: 1. 2 uger og efter behov for at vurdere operationsresultat og sårheling, 2. 6 måneder, 3. 1 år, 4. årligt op til 5 år.