Carcinoma basocellulare perioculare (BCC): controllo patologico della sezione permanente vs. congelata

Il carcinoma a cellule basali (BCC) rappresenta l'80-90% dei tumori cutanei ed è il tumore cutaneo più comune della regione perioculare. L'escissione chirurgica è considerata il gold standard nella terapia. La letteratura precedente ha mostrato tassi di recidiva comparabili di BCC tra l'escissione chirurgica con controllo della sezione congelata e l'escissione chirurgica e il controllo della sezione permanente. Ai dati, non ci sono studi prospettici che confrontino il controllo della sezione congelata con il controllo della sezione permanente. Ipotizziamo che i tassi di rimozione del tumore a breve termine tra la sezione congelata e il controllo della sezione permanente saranno simili e che i tassi di recidiva del tumore a lungo termine saranno simili tra le due tecniche. Se scopriamo che queste due opzioni di trattamento sono equivalenti rispetto al controllo dei margini e ai tassi di recidiva, è possibile ottenere un notevole risparmio di tempo e denaro utilizzando il controllo permanente della sezione tra i pazienti con BCC perioculare.

Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Saranno ammissibili i pazienti che hanno già acconsentito all'escissione chirurgica del BCC perioculare di tipo nodulare. Tutti i pazienti saranno sottoposti a un dettagliato processo di consenso informato. Tutti i pazienti saranno sottoposti a punch biopsia per confermare la diagnosi istopatologica di BCC. Il disegno dello studio sarà uno studio clinico randomizzato in singolo cieco. Statisticamente, lo studio sarà concepito come uno studio di equivalenza. Prima della randomizzazione, il BCC verrà asportato con margini clinici di 3 mm in modo standard. I soggetti verranno quindi randomizzati in uno dei due gruppi: 1. Controllo della sezione congelata; 2. Controllo permanente della sezione. Per quei pazienti randomizzati al controllo della sezione permanente il campione clinico verrà inviato per l'analisi patologica e la ricostruzione chirurgica verrà eseguita immediatamente utilizzando tecniche oculoplastiche standard. I pazienti randomizzati alla sezione congelata avranno margini aggiuntivi riescisi se necessario a seconda dei risultati patologici. La ricostruzione oculoplastica verrà eseguita dopo che tutti i margini sono chiari. I pazienti saranno sottoposti a esami nei seguenti periodi per valutare la recidiva clinica: 1. 2 settimane e, se necessario, successivamente per valutare il risultato chirurgico e la guarigione della ferita, 2. 6 mesi, 3. 1 anno, 4. ogni anno fino a 5 anni.