- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00664235
Analýza teploty kůže pomocí infračerveného zobrazování s dlouhými vlnami k určení její účinnosti jako prediktoru poranění tkání
Studium termálního zobrazování jako objektivního indikátoru RIZIKA; Hodnocení průtoku krve a teploty v kůži pomocí infračerveného zobrazování s dlouhými vlnami k určení účinnosti jako prediktoru dekubitů nebo neviditelného poškození hlubokých tkání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Systém Trillennium Medical Imaging bude použit ke sběru údajů o teplotě kůže u 100 subjektů. Subjekty budou zapsány z Duke North patra 8100 nebo 8300 do prospektivní kontrolované studie. Všichni způsobilí pacienti, kteří podepsali formulář souhlasu, budou posouzeni pomocí dlouhovlnného infračerveného zobrazení.
Subjekty způsobilé pro tuto studii, které podepsaly formulář souhlasu, budou skenovány na bilaterálních patách a křížové kosti. Subjekty s vředy v těchto oblastech budou také skenovány, protože u nich existuje vysoké riziko vzniku dalších dekubitů. Záměrem není zachytit snímky stávajícího vředu, ale zaměřit se na oblasti, které by se mohly potenciálně vyvinout v další dekubity. Subjekty, které již mají vřed, budou skenovány pouze na nevředové tkáni. Oblasti zájmu musí být na 3 minuty odlehčeny od jakéhokoli tlaku, aby se aklimatizovaly na okolní teplotu. Zařízení bude drženo přibližně 36 palců od oblasti zájmu, aby bylo možné získat snímek. Subjekty budou vyšetřeny do 24 hodin od přijetí a každých 24 hodin až do propuštění nebo se u nich nevyvine dekubit. Za účelem efektivního porovnání účinnosti zobrazovacího systému budou rovněž zachyceny rutinně zaznamenané Bradenovy skóre subjektu (by on the floor ošetřovatelský personál). Sestra provádějící zobrazení také zaznamená Bradenovo skóre.
Do studie budou zahrnuty všechny subjekty, pokud se neodmítnou zúčastnit nebo nebudou nezpůsobilé do té míry, že se zobrazování stane nepřiměřeným.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David W Judy, D.O.
- Telefonní číslo: 919-668-0145
- E-mail: david.judy@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Edna E Atwater
- Telefonní číslo: 919-684-5381
- E-mail: atwat004@mc.duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- David W. Judy, D.O.
- Telefonní číslo: 919-668-0145
- E-mail: david.judy@duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claude S. Burton, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být přijat na 8100 nebo 8300 a být ochotný zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pokaždé, když zařízení identifikuje typ zranění, porovnáme tento výskyt s Bradenovou stupnicí, abychom zjistili, zda to naznačuje potenciál zranění.
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Naší hypotézou je, že vzorec zranění se vyvine bez varování z Bradenových skóre.
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claude S. Burton, M.D., Duke Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00003228
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .