Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza teploty kůže pomocí infračerveného zobrazování s dlouhými vlnami k určení její účinnosti jako prediktoru poranění tkání

21. dubna 2008 aktualizováno: Trillennium Medical Imaging, Inc.

Studium termálního zobrazování jako objektivního indikátoru RIZIKA; Hodnocení průtoku krve a teploty v kůži pomocí infračerveného zobrazování s dlouhými vlnami k určení účinnosti jako prediktoru dekubitů nebo neviditelného poškození hlubokých tkání

Dlouhovlnné infračervené zobrazování lze použít k identifikaci změn teploty kůže souvisejících se základními změnami tkání. Chceme zjistit, zda je použití dlouhovlnného infračerveného zobrazování stejně účinné jako Bradenovo skóre při predikci nozokomiálních dekubitů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Systém Trillennium Medical Imaging bude použit ke sběru údajů o teplotě kůže u 100 subjektů. Subjekty budou zapsány z Duke North patra 8100 nebo 8300 do prospektivní kontrolované studie. Všichni způsobilí pacienti, kteří podepsali formulář souhlasu, budou posouzeni pomocí dlouhovlnného infračerveného zobrazení.

Subjekty způsobilé pro tuto studii, které podepsaly formulář souhlasu, budou skenovány na bilaterálních patách a křížové kosti. Subjekty s vředy v těchto oblastech budou také skenovány, protože u nich existuje vysoké riziko vzniku dalších dekubitů. Záměrem není zachytit snímky stávajícího vředu, ale zaměřit se na oblasti, které by se mohly potenciálně vyvinout v další dekubity. Subjekty, které již mají vřed, budou skenovány pouze na nevředové tkáni. Oblasti zájmu musí být na 3 minuty odlehčeny od jakéhokoli tlaku, aby se aklimatizovaly na okolní teplotu. Zařízení bude drženo přibližně 36 palců od oblasti zájmu, aby bylo možné získat snímek. Subjekty budou vyšetřeny do 24 hodin od přijetí a každých 24 hodin až do propuštění nebo se u nich nevyvine dekubit. Za účelem efektivního porovnání účinnosti zobrazovacího systému budou rovněž zachyceny rutinně zaznamenané Bradenovy skóre subjektu (by on the floor ošetřovatelský personál). Sestra provádějící zobrazení také zaznamená Bradenovo skóre.

Do studie budou zahrnuty všechny subjekty, pokud se neodmítnou zúčastnit nebo nebudou nezpůsobilé do té míry, že se zobrazování stane nepřiměřeným.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claude S. Burton, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z lůžkové jednotky Duke North 8100 nebo 8300. Všichni pacienti přijatí do výše uvedeného patra budou hodnoceni z hlediska ochoty k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být přijat na 8100 nebo 8300 a být ochotný zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokaždé, když zařízení identifikuje typ zranění, porovnáme tento výskyt s Bradenovou stupnicí, abychom zjistili, zda to naznačuje potenciál zranění.
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Naší hypotézou je, že vzorec zranění se vyvine bez varování z Bradenových skóre.
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude S. Burton, M.D., Duke Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2008

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00003228

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit