L'analyse de la température cutanée par imagerie infrarouge à ondes longues pour déterminer son efficacité en tant que prédicteur de lésion tissulaire
Étude de l'imagerie thermique en tant qu'indicateur objectif de RISQUE ; L'évaluation du débit sanguin et de la température de la peau par imagerie infrarouge à ondes longues pour déterminer l'efficacité en tant que prédicteur d'ulcère de pression ou de lésions tissulaires profondes non visibles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le système d'imagerie médicale Trillennium sera utilisé pour recueillir des données sur la température cutanée de 100 sujets. Les sujets seront inscrits à partir des étages Duke North 8100 ou 8300 dans un essai prospectif contrôlé. Tous les patients éligibles qui ont signé un formulaire de consentement seront évalués à l'aide de l'imagerie infrarouge à ondes longues.
Les sujets éligibles pour cette étude qui ont signé un formulaire de consentement seront scannés sur les talons et le sacrum bilatéraux. Les sujets présentant des ulcères sur ces zones seront également scannés en raison du fait qu'ils présentent un risque élevé de développer des escarres supplémentaires. L'intention n'est pas de capturer des images de l'ulcère existant, mais de se concentrer sur les zones qui pourraient potentiellement se développer en escarres supplémentaires. Les sujets qui ont déjà un ulcère ne seront scannés que sur des tissus non ulcérés. Les zones d'intérêt doivent être déchargées pendant 3 minutes de toute pression afin de s'acclimater à la température ambiante. L'appareil sera tenu à environ 36 pouces de la zone d'intérêt afin d'obtenir une image. Les sujets seront évalués dans les 24 heures suivant leur admission et toutes les 24 heures jusqu'à leur sortie ou s'ils développent une escarre. Les scores de Braden régulièrement enregistrés par le sujet (par le personnel infirmier sur le terrain) seront également saisis afin de comparer efficacement l'efficacité du système d'imagerie. L'infirmière effectuant l'imagerie enregistrera également un score de Braden.
Tous les sujets seront inclus dans l'essai, sauf s'ils refusent de participer ou sont incapables au point que l'imagerie devient déraisonnable.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David W Judy, D.O.
- Numéro de téléphone: 919-668-0145
- E-mail: david.judy@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Edna E Atwater
- Numéro de téléphone: 919-684-5381
- E-mail: atwat004@mc.duke.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke University Health System
-
Contact:
- David W. Judy, D.O.
- Numéro de téléphone: 919-668-0145
- E-mail: david.judy@duke.edu
-
Chercheur principal:
- Claude S. Burton, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être admis à 8100 ou 8300 et être disposé à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Chaque fois qu'un schéma de blessure est identifié par l'appareil, nous corrélons cet événement avec l'échelle de Braden pour voir s'il suggère ou non un potentiel de blessure.
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Notre hypothèse est que le schéma de blessure se développera sans avertissement à partir des scores de Braden.
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude S. Burton, M.D., Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00003228
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .