Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A análise da temperatura da pele por imagens infravermelhas de onda longa para determinar sua eficácia como um preditor de lesão tecidual

21 de abril de 2008 atualizado por: Trillennium Medical Imaging, Inc.

Estudo da Imagem Térmica como Indicador Objetivo de RISCO; A avaliação do fluxo sanguíneo da pele e da temperatura por imagens infravermelhas de onda longa para determinar a eficácia como um preditor de úlcera por pressão ou dano tecidual profundo não visível

A imagem infravermelha de ondas longas pode ser usada para identificar mudanças na temperatura da pele associadas a mudanças nos tecidos subjacentes. Queremos determinar se o uso da imagem infravermelha de onda longa é tão eficaz quanto o escore de Braden na previsão de úlceras por pressão nosocomiais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O sistema Trillennium Medical Imaging será usado para coletar dados de temperatura da pele em 100 indivíduos. Os indivíduos serão inscritos nos andares 8100 ou 8300 da Duke North em um estudo prospectivo controlado. Todos os pacientes elegíveis que assinaram um formulário de consentimento serão avaliados usando a imagem infravermelha de onda longa.

Os indivíduos elegíveis para este estudo que assinaram um formulário de consentimento serão escaneados nos calcanhares bilaterais e no sacro. Indivíduos com úlceras nessas áreas também serão examinados devido ao alto risco de desenvolver úlceras de pressão adicionais. A intenção não é capturar imagens da úlcera existente, mas focar em áreas que podem se desenvolver em úlceras de pressão adicionais. Os sujeitos que já têm uma úlcera serão escaneados apenas em tecido não ulcerado. As áreas de interesse devem ser descarregadas por 3 minutos de qualquer pressão para se aclimatar à temperatura ambiente. O dispositivo será mantido a aproximadamente 36 polegadas da área de interesse para obter uma imagem. Os sujeitos serão avaliados até 24 horas após a admissão e a cada 24 horas até a alta ou desenvolverem úlcera por pressão. As pontuações de Braden rotineiramente registradas do sujeito (pela equipe de enfermagem do andar) também serão capturadas para comparar efetivamente a eficácia do sistema de imagem. A enfermeira que conduz a imagem também registrará uma pontuação de Braden.

Todos os indivíduos serão incluídos no estudo, a menos que se recusem a participar ou estejam incapacitados a ponto de a imagem se tornar irracional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Claude S. Burton, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados na unidade de internação Duke North 8100 ou 8300. Todos os pacientes internados no andar acima serão avaliados quanto à vontade de participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser admitido no 8100 ou 8300 e estar disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Falta de vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cada vez que um padrão de lesão for identificado pelo aparelho, correlacionaremos essa ocorrência com a escala de Braden para verificar se sugeria ou não um potencial de lesão.
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
É nossa hipótese que o padrão de lesão se desenvolverá sem aviso a partir dos escores de Braden.
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claude S. Burton, M.D., Duke Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2008

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00003228

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever