- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00664235
A análise da temperatura da pele por imagens infravermelhas de onda longa para determinar sua eficácia como um preditor de lesão tecidual
Estudo da Imagem Térmica como Indicador Objetivo de RISCO; A avaliação do fluxo sanguíneo da pele e da temperatura por imagens infravermelhas de onda longa para determinar a eficácia como um preditor de úlcera por pressão ou dano tecidual profundo não visível
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O sistema Trillennium Medical Imaging será usado para coletar dados de temperatura da pele em 100 indivíduos. Os indivíduos serão inscritos nos andares 8100 ou 8300 da Duke North em um estudo prospectivo controlado. Todos os pacientes elegíveis que assinaram um formulário de consentimento serão avaliados usando a imagem infravermelha de onda longa.
Os indivíduos elegíveis para este estudo que assinaram um formulário de consentimento serão escaneados nos calcanhares bilaterais e no sacro. Indivíduos com úlceras nessas áreas também serão examinados devido ao alto risco de desenvolver úlceras de pressão adicionais. A intenção não é capturar imagens da úlcera existente, mas focar em áreas que podem se desenvolver em úlceras de pressão adicionais. Os sujeitos que já têm uma úlcera serão escaneados apenas em tecido não ulcerado. As áreas de interesse devem ser descarregadas por 3 minutos de qualquer pressão para se aclimatar à temperatura ambiente. O dispositivo será mantido a aproximadamente 36 polegadas da área de interesse para obter uma imagem. Os sujeitos serão avaliados até 24 horas após a admissão e a cada 24 horas até a alta ou desenvolverem úlcera por pressão. As pontuações de Braden rotineiramente registradas do sujeito (pela equipe de enfermagem do andar) também serão capturadas para comparar efetivamente a eficácia do sistema de imagem. A enfermeira que conduz a imagem também registrará uma pontuação de Braden.
Todos os indivíduos serão incluídos no estudo, a menos que se recusem a participar ou estejam incapacitados a ponto de a imagem se tornar irracional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Health System
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Contato:
- David W. Judy, D.O.
- Número de telefone: 919-668-0145
- E-mail: david.judy@duke.edu
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Investigador principal:
- Claude S. Burton, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser admitido no 8100 ou 8300 e estar disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cada vez que um padrão de lesão for identificado pelo aparelho, correlacionaremos essa ocorrência com a escala de Braden para verificar se sugeria ou não um potencial de lesão.
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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É nossa hipótese que o padrão de lesão se desenvolverá sem aviso a partir dos escores de Braden.
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude S. Burton, M.D., Duke Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00003228
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