- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00664235
Анализ температуры кожи с помощью длинноволновой инфракрасной визуализации для определения ее эффективности в качестве предиктора повреждения тканей
Изучение тепловидения как объективного индикатора РИСКА; Оценка кровотока и температуры кожи с помощью длинноволновой инфракрасной визуализации для определения эффективности в качестве предиктора пролежневой язвы или невидимого повреждения глубоких тканей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Система медицинской визуализации Trillennium будет использоваться для сбора данных о температуре кожи у 100 человек. Субъекты будут зачислены с этажей 8100 или 8300 Duke North для участия в проспективном контролируемом испытании. Все подходящие пациенты, подписавшие форму согласия, будут обследованы с использованием длинноволновой инфракрасной визуализации.
Субъектам, имеющим право на участие в этом исследовании и подписавшим форму согласия, будет проведено двустороннее сканирование пяток и крестца. Субъекты с язвами на этих участках также будут сканированы из-за высокого риска развития дополнительных пролежней. Цель состоит не в том, чтобы захватить изображения существующей язвы, а в том, чтобы сосредоточиться на областях, которые потенциально могут развиться в дополнительные пролежни. Субъекты, у которых уже есть язва, будут сканироваться только на не изъязвленной ткани. Области интереса должны быть разгружены на 3 минуты от любого давления, чтобы акклиматизироваться к температуре окружающей среды. Устройство будет удерживаться примерно в 36 дюймах от интересующей области, чтобы получить изображение. Субъекты будут оцениваться в течение 24 часов после поступления и каждые 24 часа до выписки или до развития пролежней. Регулярно регистрируемые оценки Брейдена субъекта (медицинским персоналом на этаже) также будут захвачены, чтобы эффективно сравнивать эффективность системы визуализации. Медсестра, проводящая визуализацию, также записывает оценку Брейдена.
Все субъекты будут включены в испытание, если только они не откажутся от участия или не будут выведены из строя до такой степени, что визуализация станет нецелесообразной.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Health System
-
Контакт:
- David W. Judy, D.O.
- Номер телефона: 919-668-0145
- Электронная почта: david.judy@duke.edu
-
Главный следователь:
- Claude S. Burton, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть принятым в 8100 или 8300 и быть готовым участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Каждый раз, когда устройство идентифицирует модель травмы, мы будем соотносить это событие со шкалой Брейдена, чтобы увидеть, предполагает ли она потенциальную травму.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Наша гипотеза заключается в том, что картина травмы будет развиваться без предупреждения по шкале Брейдена.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Claude S. Burton, M.D., Duke Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00003228
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .