Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ температуры кожи с помощью длинноволновой инфракрасной визуализации для определения ее эффективности в качестве предиктора повреждения тканей

21 апреля 2008 г. обновлено: Trillennium Medical Imaging, Inc.

Изучение тепловидения как объективного индикатора РИСКА; Оценка кровотока и температуры кожи с помощью длинноволновой инфракрасной визуализации для определения эффективности в качестве предиктора пролежневой язвы или невидимого повреждения глубоких тканей

Длинноволновое инфракрасное изображение можно использовать для выявления изменений температуры кожи, связанных с изменениями подлежащих тканей. Мы хотим определить, является ли использование длинноволновой инфракрасной визуализации столь же эффективным, как шкала Брейдена, для прогнозирования нозокомиальных пролежней.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Система медицинской визуализации Trillennium будет использоваться для сбора данных о температуре кожи у 100 человек. Субъекты будут зачислены с этажей 8100 или 8300 Duke North для участия в проспективном контролируемом испытании. Все подходящие пациенты, подписавшие форму согласия, будут обследованы с использованием длинноволновой инфракрасной визуализации.

Субъектам, имеющим право на участие в этом исследовании и подписавшим форму согласия, будет проведено двустороннее сканирование пяток и крестца. Субъекты с язвами на этих участках также будут сканированы из-за высокого риска развития дополнительных пролежней. Цель состоит не в том, чтобы захватить изображения существующей язвы, а в том, чтобы сосредоточиться на областях, которые потенциально могут развиться в дополнительные пролежни. Субъекты, у которых уже есть язва, будут сканироваться только на не изъязвленной ткани. Области интереса должны быть разгружены на 3 минуты от любого давления, чтобы акклиматизироваться к температуре окружающей среды. Устройство будет удерживаться примерно в 36 дюймах от интересующей области, чтобы получить изображение. Субъекты будут оцениваться в течение 24 часов после поступления и каждые 24 часа до выписки или до развития пролежней. Регулярно регистрируемые оценки Брейдена субъекта (медицинским персоналом на этаже) также будут захвачены, чтобы эффективно сравнивать эффективность системы визуализации. Медсестра, проводящая визуализацию, также записывает оценку Брейдена.

Все субъекты будут включены в испытание, если только они не откажутся от участия или не будут выведены из строя до такой степени, что визуализация станет нецелесообразной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Health System
        • Контакт:
          • David W. Judy, D.O.
          • Номер телефона: 919-668-0145
          • Электронная почта: david.judy@duke.edu
        • Главный следователь:
          • Claude S. Burton, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться из стационарного отделения Duke North 8100 или 8300. Все пациенты, допущенные на этаж выше, будут проверены на готовность участвовать.

Описание

Критерии включения:

  • Быть принятым в 8100 или 8300 и быть готовым участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Каждый раз, когда устройство идентифицирует модель травмы, мы будем соотносить это событие со шкалой Брейдена, чтобы увидеть, предполагает ли она потенциальную травму.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наша гипотеза заключается в том, что картина травмы будет развиваться без предупреждения по шкале Брейдена.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claude S. Burton, M.D., Duke Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00003228

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться