Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af hudtemperatur ved langbølget infrarød billeddannelse for at bestemme dens effektivitet som en forudsigelse af vævsskade

21. april 2008 opdateret af: Trillennium Medical Imaging, Inc.

Undersøgelse af termisk billeddannelse som en objektiv risikoindikator; Evaluering af hudens blodgennemstrømning og temperatur ved langbølget infrarød billeddannelse for at bestemme effektiviteten som en forudsigelse af tryksår eller ikke-synlig dyb vævsskade

Langbølget infrarød billeddannelse kan bruges til at identificere hudtemperaturændringer forbundet med underliggende vævsændringer. Vi ønsker at afgøre, om brugen af ​​Long Wave infrarød Imaging er lige så effektiv som Braden Score til at forudsige nosokomiale tryksår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Trillennium Medical Imaging-systemet vil blive brugt til at indsamle hudtemperaturdata på 100 forsøgspersoner. Forsøgspersonerne vil blive tilmeldt fra Duke North etage 8100 eller 8300 i et prospektivt kontrolleret forsøg. Alle berettigede patienter, der har underskrevet en samtykkeerklæring, vil blive vurderet ved hjælp af Long Wave Infrared Imaging.

Emner, der er kvalificerede til denne undersøgelse, og som har underskrevet en samtykkeerklæring, vil blive scannet på bilaterale hæle og korsbenet. Forsøgspersoner med sår på disse områder vil også blive scannet på grund af, at de har en høj risiko for at udvikle yderligere tryksår. Hensigten er ikke at tage billeder af det eksisterende sår, men at fokusere på områder, der potentielt kan udvikle sig til yderligere tryksår. De forsøgspersoner, der allerede har et sår, vil kun blive scannet på ikke-ulcereret væv. Områderne af interesse skal aflastes i 3 minutter fra ethvert tryk for at akklimatisere sig til den omgivende temperatur. Enheden vil blive holdt cirka 36 tommer fra interesseområdet for at få et billede. Forsøgspersonerne vil blive vurderet inden for 24 timer efter indlæggelsen og hver 24. time indtil udskrivelse eller de udvikler et tryksår. Forsøgspersonens rutinemæssigt registrerede Braden-score (af plejepersonalet på gulvet) vil også blive fanget for effektivt at sammenligne effektiviteten af ​​billedbehandlingssystemet. Sygeplejersken, der udfører billeddannelsen, vil også registrere en Braden-score.

Alle forsøgspersoner vil blive inkluderet i forsøget, medmindre de nægter at deltage eller er uarbejdsdygtige i den grad, at billeddannelsen bliver urimelig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claude S. Burton, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra Duke North døgnafdeling 8100 eller 8300. Alle patienter indlagt på ovenstående etage vil blive vurderet for villighed til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive optaget på 8100 eller 8300 og være villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hver gang et mønster af skade identificeres af enheden, vil vi korrelere denne hændelse med Braden-skalaen for at se, om den antydede et skadespotentiale eller ej.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det er vores hypotese, at skadesmønsteret vil udvikle sig uden varsel fra Braden-scorerne.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude S. Burton, M.D., Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2008

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2008

Først opslået (SKØN)

22. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00003228

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner