- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00664235
Analyse af hudtemperatur ved langbølget infrarød billeddannelse for at bestemme dens effektivitet som en forudsigelse af vævsskade
Undersøgelse af termisk billeddannelse som en objektiv risikoindikator; Evaluering af hudens blodgennemstrømning og temperatur ved langbølget infrarød billeddannelse for at bestemme effektiviteten som en forudsigelse af tryksår eller ikke-synlig dyb vævsskade
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Trillennium Medical Imaging-systemet vil blive brugt til at indsamle hudtemperaturdata på 100 forsøgspersoner. Forsøgspersonerne vil blive tilmeldt fra Duke North etage 8100 eller 8300 i et prospektivt kontrolleret forsøg. Alle berettigede patienter, der har underskrevet en samtykkeerklæring, vil blive vurderet ved hjælp af Long Wave Infrared Imaging.
Emner, der er kvalificerede til denne undersøgelse, og som har underskrevet en samtykkeerklæring, vil blive scannet på bilaterale hæle og korsbenet. Forsøgspersoner med sår på disse områder vil også blive scannet på grund af, at de har en høj risiko for at udvikle yderligere tryksår. Hensigten er ikke at tage billeder af det eksisterende sår, men at fokusere på områder, der potentielt kan udvikle sig til yderligere tryksår. De forsøgspersoner, der allerede har et sår, vil kun blive scannet på ikke-ulcereret væv. Områderne af interesse skal aflastes i 3 minutter fra ethvert tryk for at akklimatisere sig til den omgivende temperatur. Enheden vil blive holdt cirka 36 tommer fra interesseområdet for at få et billede. Forsøgspersonerne vil blive vurderet inden for 24 timer efter indlæggelsen og hver 24. time indtil udskrivelse eller de udvikler et tryksår. Forsøgspersonens rutinemæssigt registrerede Braden-score (af plejepersonalet på gulvet) vil også blive fanget for effektivt at sammenligne effektiviteten af billedbehandlingssystemet. Sygeplejersken, der udfører billeddannelsen, vil også registrere en Braden-score.
Alle forsøgspersoner vil blive inkluderet i forsøget, medmindre de nægter at deltage eller er uarbejdsdygtige i den grad, at billeddannelsen bliver urimelig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- David W. Judy, D.O.
- Telefonnummer: 919-668-0145
- E-mail: david.judy@duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Claude S. Burton, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive optaget på 8100 eller 8300 og være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hver gang et mønster af skade identificeres af enheden, vil vi korrelere denne hændelse med Braden-skalaen for at se, om den antydede et skadespotentiale eller ej.
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det er vores hypotese, at skadesmønsteret vil udvikle sig uden varsel fra Braden-scorerne.
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claude S. Burton, M.D., Duke Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00003228
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .