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Die Analyse der Hauttemperatur durch Langwellen-Infrarot-Bildgebung zur Bestimmung ihrer Wirksamkeit als Prädiktor für Gewebeverletzungen

21. April 2008 aktualisiert von: Trillennium Medical Imaging, Inc.

Untersuchung der Wärmebildtechnik als objektiver RISIKO-Indikator; Die Bewertung der Hautdurchblutung und -temperatur durch Langwellen-Infrarot-Bildgebung zur Bestimmung der Wirksamkeit als Prädiktor für Druckgeschwüre oder nicht sichtbare Tiefengewebsschäden

Langwellen-Infrarotbildgebung kann verwendet werden, um Hauttemperaturänderungen zu identifizieren, die mit zugrunde liegenden Gewebeveränderungen verbunden sind. Wir möchten feststellen, ob die Verwendung von Langwellen-Infrarotbildgebung bei der Vorhersage nosokomialer Druckgeschwüre genauso effektiv ist wie der Braden-Score.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Das Trillennium Medical Imaging System wird verwendet, um Hauttemperaturdaten von 100 Probanden zu sammeln. Die Probanden werden von den Etagen 8100 oder 8300 in Duke North in eine prospektive kontrollierte Studie aufgenommen. Alle geeigneten Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden mit Langwellen-Infrarot-Bildgebung untersucht.

Probanden, die für diese Studie in Frage kommen und eine Einverständniserklärung unterschrieben haben, werden an bilateralen Fersen und Kreuzbeinen gescannt. Personen mit Geschwüren in diesen Bereichen werden ebenfalls gescannt, da sie einem hohen Risiko ausgesetzt sind, zusätzliche Druckgeschwüre zu entwickeln. Die Absicht besteht nicht darin, Bilder des bestehenden Geschwürs aufzunehmen, sondern sich auf Bereiche zu konzentrieren, die sich möglicherweise zu weiteren Druckgeschwüren entwickeln könnten. Die Probanden, die bereits ein Geschwür haben, werden nur auf nicht geschwürigem Gewebe gescannt. Die interessierenden Bereiche müssen 3 Minuten lang von jeglichem Druck entlastet werden, um sich an die Umgebungstemperatur zu akklimatisieren. Das Gerät wird etwa 36 Zoll vom interessierenden Bereich entfernt gehalten, um ein Bild zu erhalten. Die Probanden werden innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme und alle 24 Stunden bis zur Entlassung untersucht, oder sie entwickeln ein Druckgeschwür. Die routinemäßig aufgezeichneten Braden-Scores des Probanden (durch das Pflegepersonal auf der Etage) werden ebenfalls erfasst, um die Wirksamkeit des Bildgebungssystems effektiv zu vergleichen. Die Krankenschwester, die die Bildgebung durchführt, zeichnet auch einen Braden-Score auf.

Alle Probanden werden in die Studie aufgenommen, es sei denn, sie verweigern die Teilnahme oder sind in einem Maße handlungsunfähig, dass die Bildgebung unzumutbar wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claude S. Burton, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden von der stationären Einheit 8100 oder 8300 in Duke North rekrutiert. Alle Patienten, die in die darüber liegende Etage aufgenommen werden, werden auf ihre Bereitschaft zur Teilnahme geprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zulassung zu 8100 oder 8300 und Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Nicht teilnehmen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Jedes Mal, wenn das Gerät ein Verletzungsmuster identifiziert, korrelieren wir dieses Ereignis mit der Braden-Skala, um zu sehen, ob es auf ein Verletzungspotenzial hindeutet oder nicht.
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unsere Hypothese ist, dass sich das Verletzungsmuster ohne Vorwarnung aus den Braden-Scores entwickeln wird.
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude S. Burton, M.D., Duke Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2008

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00003228

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