- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00664235
Die Analyse der Hauttemperatur durch Langwellen-Infrarot-Bildgebung zur Bestimmung ihrer Wirksamkeit als Prädiktor für Gewebeverletzungen
Untersuchung der Wärmebildtechnik als objektiver RISIKO-Indikator; Die Bewertung der Hautdurchblutung und -temperatur durch Langwellen-Infrarot-Bildgebung zur Bestimmung der Wirksamkeit als Prädiktor für Druckgeschwüre oder nicht sichtbare Tiefengewebsschäden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Trillennium Medical Imaging System wird verwendet, um Hauttemperaturdaten von 100 Probanden zu sammeln. Die Probanden werden von den Etagen 8100 oder 8300 in Duke North in eine prospektive kontrollierte Studie aufgenommen. Alle geeigneten Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden mit Langwellen-Infrarot-Bildgebung untersucht.
Probanden, die für diese Studie in Frage kommen und eine Einverständniserklärung unterschrieben haben, werden an bilateralen Fersen und Kreuzbeinen gescannt. Personen mit Geschwüren in diesen Bereichen werden ebenfalls gescannt, da sie einem hohen Risiko ausgesetzt sind, zusätzliche Druckgeschwüre zu entwickeln. Die Absicht besteht nicht darin, Bilder des bestehenden Geschwürs aufzunehmen, sondern sich auf Bereiche zu konzentrieren, die sich möglicherweise zu weiteren Druckgeschwüren entwickeln könnten. Die Probanden, die bereits ein Geschwür haben, werden nur auf nicht geschwürigem Gewebe gescannt. Die interessierenden Bereiche müssen 3 Minuten lang von jeglichem Druck entlastet werden, um sich an die Umgebungstemperatur zu akklimatisieren. Das Gerät wird etwa 36 Zoll vom interessierenden Bereich entfernt gehalten, um ein Bild zu erhalten. Die Probanden werden innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme und alle 24 Stunden bis zur Entlassung untersucht, oder sie entwickeln ein Druckgeschwür. Die routinemäßig aufgezeichneten Braden-Scores des Probanden (durch das Pflegepersonal auf der Etage) werden ebenfalls erfasst, um die Wirksamkeit des Bildgebungssystems effektiv zu vergleichen. Die Krankenschwester, die die Bildgebung durchführt, zeichnet auch einen Braden-Score auf.
Alle Probanden werden in die Studie aufgenommen, es sei denn, sie verweigern die Teilnahme oder sind in einem Maße handlungsunfähig, dass die Bildgebung unzumutbar wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University Health System
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Kontakt:
- David W. Judy, D.O.
- Telefonnummer: 919-668-0145
- E-Mail: david.judy@duke.edu
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Hauptermittler:
- Claude S. Burton, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zulassung zu 8100 oder 8300 und Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Nicht teilnehmen wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Jedes Mal, wenn das Gerät ein Verletzungsmuster identifiziert, korrelieren wir dieses Ereignis mit der Braden-Skala, um zu sehen, ob es auf ein Verletzungspotenzial hindeutet oder nicht.
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unsere Hypothese ist, dass sich das Verletzungsmuster ohne Vorwarnung aus den Braden-Scores entwickeln wird.
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Claude S. Burton, M.D., Duke Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00003228
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