L'analisi della temperatura della pelle mediante imaging a infrarossi a onde lunghe per determinarne l'efficacia come predittore di lesioni tissutali
Studio della termografia come indicatore oggettivo di RISCHIO; La valutazione del flusso sanguigno e della temperatura della pelle mediante imaging a infrarossi a onde lunghe per determinare l'efficacia come predittore di ulcere da pressione o danni ai tessuti profondi non visibili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sistema Trillennium Medical Imaging verrà utilizzato per raccogliere dati sulla temperatura cutanea di 100 soggetti. I soggetti saranno arruolati dai piani Duke North 8100 o 8300 in uno studio prospettico controllato. Tutti i pazienti idonei che hanno firmato un modulo di consenso saranno valutati utilizzando l'imaging a infrarossi a onde lunghe.
I soggetti idonei per questo studio che hanno firmato un modulo di consenso verranno scansionati sui talloni bilaterali e sul sacro. Anche i soggetti con ulcere in quelle aree verranno scansionati a causa del fatto che sono ad alto rischio di sviluppare ulteriori ulcere da pressione. L'intento non è catturare immagini dell'ulcera esistente, ma concentrarsi su aree che potrebbero potenzialmente svilupparsi in ulteriori ulcere da pressione. I soggetti che hanno già un'ulcera verranno scansionati solo su tessuto non ulcerato. Le aree di interesse devono essere scaricate per 3 minuti da qualsiasi pressione per acclimatarsi alla temperatura ambiente. Il dispositivo verrà tenuto a circa 36 pollici dall'area di interesse per ottenere un'immagine. I soggetti saranno valutati entro 24 ore dal ricovero e ogni 24 ore fino alla dimissione o svilupperanno un'ulcera da pressione. Verranno acquisiti anche i punteggi Braden regolarmente registrati del soggetto (dallo staff infermieristico al piano) per confrontare efficacemente l'efficacia del sistema di imaging. L'infermiere che esegue l'imaging registrerà anche un punteggio di Braden.
Tutti i soggetti saranno inclusi nella sperimentazione a meno che non si rifiutino di partecipare o siano incapaci al punto da rendere irragionevole l'imaging.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Reclutamento
- Duke University Health System
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Contatto:
- David W. Judy, D.O.
- Numero di telefono: 919-668-0145
- Email: david.judy@duke.edu
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Investigatore principale:
- Claude S. Burton, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ammessi a 8100 o 8300 ed essere disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ogni volta che un modello di lesione viene identificato dal dispositivo, correleremo questo evento con la scala di Braden per vedere se suggeriva o meno un potenziale danno.
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La nostra ipotesi è che il modello di infortunio si svilupperà senza preavviso dai punteggi di Braden.
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Claude S. Burton, M.D., Duke Health
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00003228
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