- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00669500
Body Worlds 3 Výživový displej
Body Worlds 3 – Výstava týdnů výživy a College of Pharmacy a intervence o životním stylu
Primární cíl č. 1: Zjistit ochotu veřejnosti účastnit se intervenční studie – NutritionQuest's Alive!TM – dostupné na veřejném fóru.
Hypotézy cíle č. 1: Méně než 10 % jednotlivců navštěvujících stránky NutritionWeek se zaregistruje k účasti v Alive!TM Intervention; 70 % těchto jedinců dokončí celý zásah.
Primární cíl č. 2: Zjistit mezi jednotlivci zapojenými do intervence Alive!TM změny v měření tělesného složení před intervencí po intervenci.
Hypotézy cíle č. 2: Účast v Alive!TM povede k pozitivním změnám ve složení těla, včetně snížení tělesné hmotnosti, procenta tělesného tuku a LDL v krvi a zvýšení hladiny HDL cholesterolu v krvi.
Účely:
- Vzdělávat veřejnost o vztahu mezi stravou, hmotností a chronickým onemocněním
- Sbírejte data pro budoucí výzkum
- Pro účastníky části této studie Oregonského muzea vědy a průmyslu (OMSI) poskytujeme také posouzení stravy a volitelnou 3měsíční intervenci
Nábor:
Výzkumníci budou mít výstavu v OMSI souběžně s výstavou Body Worlds 3 a na místních veletrzích zdraví. Účastníci se budou rekrutovat z návštěvníků výstavy OMSI Body Worlds 3 a také z obecných návštěvníků OMSI od července do října 2007 az veletrhů zdraví v pozdějších termínech.
Předmětové postupy:
Nebudou shromažďovány žádné identifikovatelné informace; u každého účastníka se shromažďuje pouze pohlaví, rok narození, rasa a etnická příslušnost.
Subjekty mladší 18 let se mohou zúčastnit některého nebo všech následujících: krátké online, dotykové obrazovce hodnocení stravování a fyzické aktivity (zdravotní screening pro okamžitou tištěnou zpětnou vazbu), fyziologická měření (výška, váha, obvod boků a pasu, procenta tělesný tuk, krevní tlak).
Subjekty ve věku 18 a více let se mohou zúčastnit některého nebo všech z následujících: krátké online hodnocení stravování a fyzické aktivity pomocí dotykové obrazovky (zdravotní screening pro okamžitou tištěnou zpětnou vazbu), fyziologická měření (výška, váha, boky a pas obvod, procento tělesného tuku, krevní tlak), píchnutí do prstu k posouzení hladiny glukózy v krvi a lipidů a také vzorku DNA (výplach ústní vody).
Pro účastníky části této studie OMSI se dospělí mohou také rozhodnout připojit se k 3měsíčnímu online zásahu životního stylu (Alive!™). Účastníci, kteří se zaregistrují do 3měsíční intervence, obdrží 12 intervenčních zpráv během 3měsíčního období. Přečtení každé zprávy bude trvat asi 5 až 10 minut. Na konci tohoto 3měsíčního období účastníci absolvují zdravotní screening po vyhodnocení v Centru klinického a translačního výzkumu Oregon Health & Science University (OHSU). Toto následné hodnocení bude zahrnovat dokončení hodnocení diety a fyzické aktivity, měření glukózy a lipidů v krvi nalačno, krevní tlak, hmotnost a výšku.
Všem návštěvníkům výstavní plochy a všem výzkumným subjektům budou nabídnuty vzdělávací materiály.
Použité nástroje, pouze pro účastníky OMSI:
Intervence životního stylu Alive!TM je webový program pro hodnocení stravy navržený tak, aby pomohl jednotlivcům zhodnotit jejich stravu a provést zdravé změny prostřednictvím přizpůsobené e-mailové korespondence. Tento program provozuje společnost NutritionQuest z Berkeley v Kalifornii; využívající blokové dotazníky, navržené a ověřené po mnoho let Dr. Gladys Block a nyní je používají výzkumníci a zdravotníci po celém světě.
Analýza dat:
Neidentifikovaná data budou uložena pro budoucí analýzy a budou použita v deskriptivních analýzách k poskytnutí informací o distribuci proměnných velikosti těla a o tom, jak souvisí s uváděným příjmem potravy. Údaje o DNA ze vzorků lícních buněk budou propojeny identifikačním číslem s příjmem potravy a fyziologickými opatřeními. I když jsou tato data deidentifikována, mohou být stále použita k identifikaci genetických profilů jedinců s různými fyziologickými parametry.
Pouze pro účastníky OMSI:
Údaje o životním stylu Alive!TM budou použity k určení prediktorů změn ve fyziologických a hlášených opatřeních příjmu před a po intervenci pomocí analýzy rozptylu. V době analýz budou VŠECHNA data (včetně dat účastníků Alive!TM) deidentifikována.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci veletrhů veřejného zdraví
- Obecná populace
- Ve věku do 18 let
- Ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte ochotu veřejnosti zúčastnit se intervenční studie – NutritionQuest's Alive!TM – dostupné na veřejném fóru.
Časové okno: předzásah
|
předzásah
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K určení mezi jednotlivci zapsanými do intervence Alive!TM, změny v měření tělesného složení od před intervencí k pointervenci.
Časové okno: před a po zásahu
|
před a po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jackilen Shannon, PhD, OHSU Center for Research on Occupational and Environmental Toxicology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHSU eIRB3694
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .