Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Body Worlds 3 Výživový displej

27. září 2011 aktualizováno: Jackilen Shannon, Oregon Health and Science University

Body Worlds 3 – Výstava týdnů výživy a College of Pharmacy a intervence o životním stylu

Primární cíl č. 1: Zjistit ochotu veřejnosti účastnit se intervenční studie – NutritionQuest's Alive!TM – dostupné na veřejném fóru.

Hypotézy cíle č. 1: Méně než 10 % jednotlivců navštěvujících stránky NutritionWeek se zaregistruje k účasti v Alive!TM Intervention; 70 % těchto jedinců dokončí celý zásah.

Primární cíl č. 2: Zjistit mezi jednotlivci zapojenými do intervence Alive!TM změny v měření tělesného složení před intervencí po intervenci.

Hypotézy cíle č. 2: Účast v Alive!TM povede k pozitivním změnám ve složení těla, včetně snížení tělesné hmotnosti, procenta tělesného tuku a LDL v krvi a zvýšení hladiny HDL cholesterolu v krvi.

Účely:

  1. Vzdělávat veřejnost o vztahu mezi stravou, hmotností a chronickým onemocněním
  2. Sbírejte data pro budoucí výzkum
  3. Pro účastníky části této studie Oregonského muzea vědy a průmyslu (OMSI) poskytujeme také posouzení stravy a volitelnou 3měsíční intervenci

Nábor:

Výzkumníci budou mít výstavu v OMSI souběžně s výstavou Body Worlds 3 a na místních veletrzích zdraví. Účastníci se budou rekrutovat z návštěvníků výstavy OMSI Body Worlds 3 a také z obecných návštěvníků OMSI od července do října 2007 az veletrhů zdraví v pozdějších termínech.

Předmětové postupy:

Nebudou shromažďovány žádné identifikovatelné informace; u každého účastníka se shromažďuje pouze pohlaví, rok narození, rasa a etnická příslušnost.

Subjekty mladší 18 let se mohou zúčastnit některého nebo všech následujících: krátké online, dotykové obrazovce hodnocení stravování a fyzické aktivity (zdravotní screening pro okamžitou tištěnou zpětnou vazbu), fyziologická měření (výška, váha, obvod boků a pasu, procenta tělesný tuk, krevní tlak).

Subjekty ve věku 18 a více let se mohou zúčastnit některého nebo všech z následujících: krátké online hodnocení stravování a fyzické aktivity pomocí dotykové obrazovky (zdravotní screening pro okamžitou tištěnou zpětnou vazbu), fyziologická měření (výška, váha, boky a pas obvod, procento tělesného tuku, krevní tlak), píchnutí do prstu k posouzení hladiny glukózy v krvi a lipidů a také vzorku DNA (výplach ústní vody).

Pro účastníky části této studie OMSI se dospělí mohou také rozhodnout připojit se k 3měsíčnímu online zásahu životního stylu (Alive!™). Účastníci, kteří se zaregistrují do 3měsíční intervence, obdrží 12 intervenčních zpráv během 3měsíčního období. Přečtení každé zprávy bude trvat asi 5 až 10 minut. Na konci tohoto 3měsíčního období účastníci absolvují zdravotní screening po vyhodnocení v Centru klinického a translačního výzkumu Oregon Health & Science University (OHSU). Toto následné hodnocení bude zahrnovat dokončení hodnocení diety a fyzické aktivity, měření glukózy a lipidů v krvi nalačno, krevní tlak, hmotnost a výšku.

Všem návštěvníkům výstavní plochy a všem výzkumným subjektům budou nabídnuty vzdělávací materiály.

Použité nástroje, pouze pro účastníky OMSI:

Intervence životního stylu Alive!TM je webový program pro hodnocení stravy navržený tak, aby pomohl jednotlivcům zhodnotit jejich stravu a provést zdravé změny prostřednictvím přizpůsobené e-mailové korespondence. Tento program provozuje společnost NutritionQuest z Berkeley v Kalifornii; využívající blokové dotazníky, navržené a ověřené po mnoho let Dr. Gladys Block a nyní je používají výzkumníci a zdravotníci po celém světě.

Analýza dat:

Neidentifikovaná data budou uložena pro budoucí analýzy a budou použita v deskriptivních analýzách k poskytnutí informací o distribuci proměnných velikosti těla a o tom, jak souvisí s uváděným příjmem potravy. Údaje o DNA ze vzorků lícních buněk budou propojeny identifikačním číslem s příjmem potravy a fyziologickými opatřeními. I když jsou tato data deidentifikována, mohou být stále použita k identifikaci genetických profilů jedinců s různými fyziologickými parametry.

Pouze pro účastníky OMSI:

Údaje o životním stylu Alive!TM budou použity k určení prediktorů změn ve fyziologických a hlášených opatřeních příjmu před a po intervenci pomocí analýzy rozptylu. V době analýz budou VŠECHNA data (včetně dat účastníků Alive!TM) deidentifikována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci veletrhů veřejného zdraví
  • Obecná populace
  • Ve věku do 18 let
  • Ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte ochotu veřejnosti zúčastnit se intervenční studie – NutritionQuest's Alive!TM – dostupné na veřejném fóru.
Časové okno: předzásah
předzásah

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K určení mezi jednotlivci zapsanými do intervence Alive!TM, změny v měření tělesného složení od před intervencí k pointervenci.
Časové okno: před a po zásahu
před a po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jackilen Shannon, PhD, OHSU Center for Research on Occupational and Environmental Toxicology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OHSU eIRB3694

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit