- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00669500
Présentoir nutritionnel Body Worlds 3
Body Worlds 3 - Exposition sur les semaines de la nutrition et du Collège de pharmacie et intervention sur le mode de vie
Objectif principal # 1 : Déterminer la volonté du public de participer à un essai d'intervention - NutritionQuest's Alive!TM - disponible dans un forum public.
Objectif #1 Hypothèses : Moins de 10 % des personnes visitant le site NutritionWeek s'inscriront pour participer à l'intervention Alive ! TM ; 70 % de ces personnes termineront l'intervention complète.
Objectif principal # 2 : Déterminer, parmi les personnes inscrites à l'intervention Alive!TM, les changements dans les mesures de la composition corporelle entre la période pré et post-intervention.
Objectif #2 Hypothèses : La participation à Alive!TM entraînera des changements positifs dans la composition corporelle, y compris une réduction du poids corporel, du pourcentage de graisse corporelle et de LDL sanguin et une augmentation du cholestérol HDL sanguin.
Objectifs :
- Éduquer le public sur la relation entre l'alimentation, le poids et les maladies chroniques
- Recueillir des données pour de futures recherches
- Pour les participants de la partie de cette étude du Musée des sciences et de l'industrie de l'Oregon (OMSI), nous fournissons également une évaluation de l'alimentation et une intervention facultative de 3 mois
Recrutement:
Les chercheurs auront une exposition à OMSI coïncidant avec l'exposition Body Worlds 3 et lors de foires locales sur la santé. Les participants seront recrutés parmi les participants à l'exposition OMSI Body Worlds 3 ainsi que parmi les visiteurs généraux d'OMSI de juillet à octobre 2007 et des salons de la santé à des dates ultérieures.
Procédures sujet:
Aucune information identifiable ne sera collectée ; seuls le sexe, l'année de naissance, la race et l'origine ethnique sont collectés sur chaque participant.
Les sujets de moins de 18 ans peuvent participer à tout ou partie des éléments suivants : une brève évaluation en ligne sur écran tactile de l'alimentation et de l'activité physique (examen de santé pour un retour imprimé immédiat), des mesures physiologiques (taille, poids, tour de hanches et de taille, pourcentage graisse corporelle, tension artérielle).
Les sujets âgés de 18 ans et plus peuvent participer à l'un ou à l'ensemble des éléments suivants : une brève évaluation en ligne sur écran tactile de l'alimentation et de l'activité physique (examen de santé pour un retour imprimé immédiat), des mesures physiologiques (taille, poids, hanches et tour de taille circonférence, pourcentage de graisse corporelle, tension artérielle), piqûre au doigt pour évaluer la glycémie et les taux de lipides ainsi qu'un échantillon d'ADN (rince-bouche).
Pour les participants de la partie OMSI de cette étude, les adultes peuvent également choisir de participer à une intervention en ligne sur le style de vie de 3 mois (Alive!™). Les participants qui s'inscrivent à l'intervention de 3 mois recevront 12 messages d'intervention sur une période de 3 mois. Chacun des messages prendra environ 5 à 10 minutes à lire. À la fin de cette période de 3 mois, les participants recevront un examen de santé post-évaluation au centre de recherche clinique et translationnelle de l'Oregon Health & Science University (OHSU). Cette post-évaluation comprendra la réalisation d'une évaluation de l'alimentation et de l'activité physique, des mesures sanguines à jeun de la glycémie et des lipides, de la tension artérielle, du poids et de la taille.
Tous les visiteurs de la zone d'exposition et tous les sujets de recherche se verront proposer du matériel pédagogique.
Instruments utilisés, pour les participants OMSI uniquement :
L'intervention sur le mode de vie Alive!TM est un programme d'évaluation de l'alimentation en ligne conçu pour aider les individus à évaluer leur alimentation et à apporter des changements sains via une correspondance par e-mail personnalisée. Ce programme est géré par NutritionQuest à Berkeley, en Californie ; en utilisant les questionnaires Block, conçus et validés pendant de nombreuses années par le Dr Gladys Block, et maintenant utilisés par les chercheurs et les praticiens de la santé du monde entier.
L'analyse des données:
Les données anonymisées seront stockées pour de futures analyses et seront utilisées dans des analyses descriptives pour fournir des informations sur la distribution des variables de taille corporelle et leur lien avec l'apport alimentaire déclaré. Les données ADN des échantillons de cellules de la joue seront liées par un numéro d'identification à l'apport alimentaire et aux mesures physiologiques. Bien que dépersonnalisées, ces données peuvent toujours être utilisées pour identifier les profils génétiques d'individus avec divers paramètres physiologiques.
Pour les participants OMSI uniquement :
Les données d'intervention sur le mode de vie d'Alive!TM seront utilisées pour déterminer les prédicteurs de changement dans les mesures d'apport physiologiques et rapportées avant et après l'intervention, à l'aide d'une analyse de la variance. Au moment des analyses, TOUTES les données (y compris les données des participants Alive!TM) seront anonymisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants aux salons de la santé publique
- Population générale
- Moins de 18 ans
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la volonté du public de participer à un essai d'intervention - NutritionQuest's Alive!TM - disponible dans un forum public.
Délai: pré-intervention
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pré-intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer, parmi les personnes inscrites à l'intervention Alive!MC, les changements dans les mesures de la composition corporelle d'avant à après l'intervention.
Délai: pré et post intervention
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pré et post intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jackilen Shannon, PhD, OHSU Center for Research on Occupational and Environmental Toxicology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSU eIRB3694
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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