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Présentoir nutritionnel Body Worlds 3

27 septembre 2011 mis à jour par: Jackilen Shannon, Oregon Health and Science University

Body Worlds 3 - Exposition sur les semaines de la nutrition et du Collège de pharmacie et intervention sur le mode de vie

Objectif principal # 1 : Déterminer la volonté du public de participer à un essai d'intervention - NutritionQuest's Alive!TM - disponible dans un forum public.

Objectif #1 Hypothèses : Moins de 10 % des personnes visitant le site NutritionWeek s'inscriront pour participer à l'intervention Alive ! TM ; 70 % de ces personnes termineront l'intervention complète.

Objectif principal # 2 : Déterminer, parmi les personnes inscrites à l'intervention Alive!TM, les changements dans les mesures de la composition corporelle entre la période pré et post-intervention.

Objectif #2 Hypothèses : La participation à Alive!TM entraînera des changements positifs dans la composition corporelle, y compris une réduction du poids corporel, du pourcentage de graisse corporelle et de LDL sanguin et une augmentation du cholestérol HDL sanguin.

Objectifs :

  1. Éduquer le public sur la relation entre l'alimentation, le poids et les maladies chroniques
  2. Recueillir des données pour de futures recherches
  3. Pour les participants de la partie de cette étude du Musée des sciences et de l'industrie de l'Oregon (OMSI), nous fournissons également une évaluation de l'alimentation et une intervention facultative de 3 mois

Recrutement:

Les chercheurs auront une exposition à OMSI coïncidant avec l'exposition Body Worlds 3 et lors de foires locales sur la santé. Les participants seront recrutés parmi les participants à l'exposition OMSI Body Worlds 3 ainsi que parmi les visiteurs généraux d'OMSI de juillet à octobre 2007 et des salons de la santé à des dates ultérieures.

Procédures sujet:

Aucune information identifiable ne sera collectée ; seuls le sexe, l'année de naissance, la race et l'origine ethnique sont collectés sur chaque participant.

Les sujets de moins de 18 ans peuvent participer à tout ou partie des éléments suivants : une brève évaluation en ligne sur écran tactile de l'alimentation et de l'activité physique (examen de santé pour un retour imprimé immédiat), des mesures physiologiques (taille, poids, tour de hanches et de taille, pourcentage graisse corporelle, tension artérielle).

Les sujets âgés de 18 ans et plus peuvent participer à l'un ou à l'ensemble des éléments suivants : une brève évaluation en ligne sur écran tactile de l'alimentation et de l'activité physique (examen de santé pour un retour imprimé immédiat), des mesures physiologiques (taille, poids, hanches et tour de taille circonférence, pourcentage de graisse corporelle, tension artérielle), piqûre au doigt pour évaluer la glycémie et les taux de lipides ainsi qu'un échantillon d'ADN (rince-bouche).

Pour les participants de la partie OMSI de cette étude, les adultes peuvent également choisir de participer à une intervention en ligne sur le style de vie de 3 mois (Alive!™). Les participants qui s'inscrivent à l'intervention de 3 mois recevront 12 messages d'intervention sur une période de 3 mois. Chacun des messages prendra environ 5 à 10 minutes à lire. À la fin de cette période de 3 mois, les participants recevront un examen de santé post-évaluation au centre de recherche clinique et translationnelle de l'Oregon Health & Science University (OHSU). Cette post-évaluation comprendra la réalisation d'une évaluation de l'alimentation et de l'activité physique, des mesures sanguines à jeun de la glycémie et des lipides, de la tension artérielle, du poids et de la taille.

Tous les visiteurs de la zone d'exposition et tous les sujets de recherche se verront proposer du matériel pédagogique.

Instruments utilisés, pour les participants OMSI uniquement :

L'intervention sur le mode de vie Alive!TM est un programme d'évaluation de l'alimentation en ligne conçu pour aider les individus à évaluer leur alimentation et à apporter des changements sains via une correspondance par e-mail personnalisée. Ce programme est géré par NutritionQuest à Berkeley, en Californie ; en utilisant les questionnaires Block, conçus et validés pendant de nombreuses années par le Dr Gladys Block, et maintenant utilisés par les chercheurs et les praticiens de la santé du monde entier.

L'analyse des données:

Les données anonymisées seront stockées pour de futures analyses et seront utilisées dans des analyses descriptives pour fournir des informations sur la distribution des variables de taille corporelle et leur lien avec l'apport alimentaire déclaré. Les données ADN des échantillons de cellules de la joue seront liées par un numéro d'identification à l'apport alimentaire et aux mesures physiologiques. Bien que dépersonnalisées, ces données peuvent toujours être utilisées pour identifier les profils génétiques d'individus avec divers paramètres physiologiques.

Pour les participants OMSI uniquement :

Les données d'intervention sur le mode de vie d'Alive!TM seront utilisées pour déterminer les prédicteurs de changement dans les mesures d'apport physiologiques et rapportées avant et après l'intervention, à l'aide d'une analyse de la variance. Au moment des analyses, TOUTES les données (y compris les données des participants Alive!TM) seront anonymisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants aux salons de la santé publique
  • Population générale
  • Moins de 18 ans
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la volonté du public de participer à un essai d'intervention - NutritionQuest's Alive!TM - disponible dans un forum public.
Délai: pré-intervention
pré-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer, parmi les personnes inscrites à l'intervention Alive!MC, les changements dans les mesures de la composition corporelle d'avant à après l'intervention.
Délai: pré et post intervention
pré et post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jackilen Shannon, PhD, OHSU Center for Research on Occupational and Environmental Toxicology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2008

Première publication (Estimation)

30 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHSU eIRB3694

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention sur le mode de vie

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