- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00669500
Body Worlds 3 Nutrition Display
Body Worlds 3 - Nutrition and College of Pharmacy Weeks Exhibit and Lifestyle Intervention
Primært mål # 1: Bestem offentlighedens villighed til at deltage i et interventionsforsøg - NutritionQuest's Alive!TM - tilgængeligt i et offentligt forum.
Mål #1-hypoteser: Mindre end 10 % af de personer, der besøger NutritionWeek-siden, vil registrere sig for at deltage i Alive!TM-interventionen; 70 % af disse personer vil fuldføre den fulde intervention.
Primært mål # 2: At bestemme blandt individer, der er tilmeldt Alive!TM-interventionen, ændringer i målinger af kropssammensætning fra før- til post-intervention.
Mål #2 Hypoteser: Deltagelse i Alive!TM vil resultere i positive ændringer i kropssammensætning, herunder reduktion af kropsvægt, procent kropsfedt og blod-LDL og en stigning i blodets HDL-kolesterol.
Formål:
- Uddanne offentligheden om forholdet mellem kost, vægt og kronisk sygdom
- Indsamle data til fremtidig forskning
- For deltagere i Oregon Museum of Science and Industry (OMSI) del af denne undersøgelse giver vi også en kostvurdering og valgfri 3-måneders intervention
Rekruttering:
Forskere vil have en udstilling på OMSI i forbindelse med Body Worlds 3-udstillingen og på lokale sundhedsmesser. Deltagerne vil blive rekrutteret fra deltagerne til OMSI Body Worlds 3-udstillingen såvel som generelle OMSI-gæster fra juli til oktober 2007 og fra sundhedsmesser på senere tidspunkter.
Fagprocedurer:
Ingen identificerbare oplysninger vil blive indsamlet; kun køn, fødselsår, race og etnicitet indsamles på enhver deltager.
Forsøgspersoner under 18 år kan deltage i en hvilken som helst eller alle af følgende: en kort online, touch-screen vurdering af spisning og fysisk aktivitet (sundhedsscreening for øjeblikkelig, trykt feedback), fysiologiske målinger (højde, vægt, hofte- og taljeomkreds, pct. kropsfedt, blodtryk).
Forsøgspersoner, der er 18 år og derover, kan deltage i en hvilken som helst eller alle af følgende: en kort online, touchscreen vurdering af spisning og fysisk aktivitet (sundhedsscreening for øjeblikkelig, trykt feedback), fysiologiske målinger (højde, vægt, hofte og talje) omkreds, procent kropsfedt, blodtryk), fingerstik for at vurdere blodsukker- og lipidniveauer samt DNA-prøve (mundskyl-swish).
For deltagere i OMSI-delen af denne undersøgelse kan voksne også vælge at deltage i en 3-måneders online livsstilsintervention (Alive!™). Deltagere, der tilmelder sig den 3-måneders intervention, vil modtage 12 interventionsbeskeder over en 3-måneders periode. Hver af beskederne vil tage omkring 5 til 10 minutter at læse. I slutningen af denne 3-måneders periode vil deltagerne modtage en sundhedsscreening efter vurdering på Oregon Health & Science University (OHSU) Clinical and Translational Research Center. Denne eftervurdering vil omfatte færdiggørelse af en kost- og fysisk aktivitetsvurdering, fastende blodmålinger af glukose og lipider, blodtryk, vægt og højde.
Alle besøgende på udstillingsområdet og alle forskningsemner vil blive tilbudt undervisningsmateriale.
Anvendte instrumenter, kun for OMSI-deltagere:
Livsstilsinterventionen Alive!TM er et webbaseret kostvurderingsprogram designet til at hjælpe enkeltpersoner med at evaluere deres kost og foretage sunde ændringer via skræddersyet e-mail-korrespondance. Dette program drives af NutritionQuest fra Berkeley, Californien; ved at bruge Block-spørgeskemaerne, designet og valideret over mange år af Dr. Gladys Block, og nu i brug af forskere og læger verden over.
Dataanalyse:
Afidentificerede data vil blive gemt til fremtidige analyser og vil blive brugt i beskrivende analyser for at give information om fordelingen af kropsstørrelsesvariabler og hvordan de relaterer til rapporteret kostindtag. DNA-data fra kindcelleprøver vil blive forbundet med et identifikationsnummer til diætindtagelse og fysiologiske foranstaltninger. Selvom de er afidentificeret, kan disse data stadig bruges til at identificere genetiske profiler af individer med forskellige fysiologiske parametre.
Kun for OMSI-deltagere:
Alive!TM livsstilsinterventionsdata vil blive brugt til at bestemme prædiktorer for ændringer i fysiologiske og rapporterede indtagsmål før og efter intervention ved hjælp af variansanalyse. På analysetidspunktet vil ALLE data (inklusive Alive!TM deltagerdata) blive afidentificeret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere på folkesundhedsmesser
- Almen befolkning
- Under 18 år
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem offentlighedens vilje til at deltage i et interventionsforsøg - NutritionQuest's Alive!TM - tilgængeligt i et offentligt forum.
Tidsramme: præ-intervention
|
præ-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme blandt individer, der er tilmeldt Alive!TM-interventionen, ændringer i målinger af kropssammensætning fra før- til post-intervention.
Tidsramme: før og efter indgreb
|
før og efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jackilen Shannon, PhD, OHSU Center for Research on Occupational and Environmental Toxicology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHSU eIRB3694
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .