- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00669500
Display nutrizionale Body Worlds 3
Body Worlds 3 - Mostra sulle settimane della nutrizione e del College of Pharmacy e intervento sullo stile di vita
Obiettivo primario n. 1: Determinare la disponibilità del pubblico a partecipare a una sperimentazione di intervento - NutritionQuest's Alive!TM - disponibile in un forum pubblico.
Obiettivo n. 1 Ipotesi: meno del 10% delle persone che visitano il sito NutritionWeek si registreranno per partecipare all'intervento Alive!TM; Il 70% di queste persone completerà l'intero intervento.
Obiettivo primario n. 2: Determinare tra gli individui arruolati nell'intervento Alive!TM, i cambiamenti nelle misurazioni della composizione corporea dal pre- al post-intervento.
Obiettivo n. 2 Ipotesi: la partecipazione ad Alive!TM comporterà cambiamenti positivi nella composizione corporea, compresa la riduzione del peso corporeo, della percentuale di grasso corporeo e delle LDL nel sangue e un aumento del colesterolo HDL nel sangue.
Finalità:
- Educare il pubblico sulla relazione tra dieta, peso e malattie croniche
- Raccogli dati per ricerche future
- Per i partecipanti alla parte di questo studio dell'Oregon Museum of Science and Industry (OMSI), forniamo anche una valutazione della dieta e un intervento facoltativo di 3 mesi
Reclutamento:
I ricercatori avranno una mostra all'OMSI in coincidenza con la mostra Body Worlds 3 e alle fiere sanitarie locali. I partecipanti saranno reclutati tra i partecipanti alla mostra OMSI Body Worlds 3 e tra i visitatori generici di OMSI da luglio a ottobre 2007 e dalle fiere della salute in date successive.
Procedure oggetto:
Non verranno raccolte informazioni identificabili; su ogni partecipante vengono raccolti solo sesso, anno di nascita, razza ed etnia.
I soggetti di età inferiore ai 18 anni possono partecipare a una o tutte le seguenti attività: una breve valutazione online tramite touch-screen dell'alimentazione e dell'attività fisica (screening sanitario per un feedback stampato immediato), misurazioni fisiologiche (altezza, peso, circonferenza dell'anca e della vita, percentuale grasso corporeo, pressione sanguigna).
I soggetti di età pari o superiore a 18 anni possono partecipare a uno o tutti i seguenti: una breve valutazione online, tramite touch screen, dell'alimentazione e dell'attività fisica (screening sanitario per un feedback stampato immediato), misurazioni fisiologiche (altezza, peso, fianchi e girovita circonferenza, percentuale di grasso corporeo, pressione sanguigna), puntura del dito per valutare i livelli di glucosio e lipidi nel sangue, nonché campione di DNA (collutorio).
Per i partecipanti alla parte OMSI di questo studio, gli adulti possono anche scegliere di partecipare a un intervento sullo stile di vita online di 3 mesi (Alive!™). I partecipanti che si iscrivono all'intervento di 3 mesi riceveranno 12 messaggi di intervento in un periodo di 3 mesi. Ognuno dei messaggi impiegherà dai 5 ai 10 minuti per essere letto. Alla fine di questo periodo di 3 mesi, i partecipanti riceveranno uno screening sanitario post-valutazione presso il Centro di ricerca clinica e traslazionale dell'Oregon Health & Science University (OHSU). Questa post-valutazione includerà il completamento di una valutazione della dieta e dell'attività fisica, misurazioni del sangue a digiuno di glucosio e lipidi, pressione sanguigna, peso e altezza.
A tutti i visitatori dell'area espositiva ea tutti i soggetti di ricerca sarà offerto materiale didattico.
Strumenti utilizzati, solo per i partecipanti OMSI:
L'intervento sullo stile di vita Alive!TM è un programma di valutazione della dieta basato sul Web progettato per aiutare le persone a valutare la propria dieta e apportare cambiamenti salutari tramite corrispondenza e-mail personalizzata. Questo programma è gestito da NutritionQuest di Berkeley, California; utilizzando i questionari Block, progettati e convalidati nel corso di molti anni dalla dottoressa Gladys Block, e ora utilizzati da ricercatori e operatori sanitari di tutto il mondo.
Analisi dei dati:
I dati resi anonimi verranno archiviati per analisi future e saranno utilizzati in analisi descrittive per fornire informazioni sulla distribuzione delle variabili della dimensione corporea e su come si relazionano all'assunzione dietetica segnalata. I dati del DNA da campioni di cellule della guancia saranno collegati dal numero di identificazione all'assunzione dietetica e alle misure fisiologiche. Sebbene deidentificati, questi dati possono ancora essere utilizzati per identificare i profili genetici di individui con vari parametri fisiologici.
Solo per i partecipanti OMSI:
I dati di intervento sullo stile di vita di Alive!TM verranno utilizzati per determinare i predittori di cambiamento nelle misure di assunzione fisiologiche e riportate prima e dopo l'intervento, utilizzando l'analisi della varianza. Al momento delle analisi TUTTI i dati (inclusi i dati dei partecipanti di Alive!TM) saranno anonimi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti alle fiere della salute pubblica
- Popolazione generale
- Sotto i 18 anni
- Al di sopra dei 18 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la disponibilità del pubblico a partecipare a una sperimentazione di intervento - NutritionQuest's Alive!TM - disponibile in un forum pubblico.
Lasso di tempo: pre-intervento
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pre-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare tra le persone arruolate nell'intervento Alive!TM, i cambiamenti nelle misurazioni della composizione corporea da prima a dopo l'intervento.
Lasso di tempo: pre e post intervento
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pre e post intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jackilen Shannon, PhD, OHSU Center for Research on Occupational and Environmental Toxicology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU eIRB3694
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