- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00669500
Body Worlds 3 영양 표시
Body Worlds 3 - 영양 및 약학 대학 주간 전시 및 라이프스타일 개입
1차 목표 # 1: 공개 포럼에서 제공되는 NutritionQuest의 Alive!TM 중재 실험에 참여하려는 대중의 의지를 결정합니다.
목표 #1 가설: NutritionWeek 사이트를 방문하는 개인의 10% 미만이 Alive!TM Intervention에 참여하기 위해 등록할 것입니다. 이 개인의 70%는 전체 개입을 완료합니다.
1차 목표 # 2: Alive!TM 개입에 등록한 개인 중에서 개입 전과 후의 체성분 측정 변화를 확인합니다.
목표 #2 가설: Alive!TM에 참여하면 체중, 체지방 및 혈중 LDL 비율이 감소하고 혈중 HDL 콜레스테롤이 증가하는 등 체성분에 긍정적인 변화가 생길 것입니다.
목적:
- 식이, 체중 및 만성 질환의 관계에 대해 대중을 교육합니다.
- 향후 연구를 위한 데이터 수집
- 이 연구의 오레곤 과학 산업 박물관(OMSI) 부분의 참가자를 위해 식단 평가 및 선택적 3개월 개입도 제공합니다.
신병 모집:
연구원들은 Body Worlds 3 전시회와 지역 건강 박람회와 동시에 OMSI에서 전시할 것입니다. 참가자는 2007년 7월부터 10월까지 OMSI 일반 방문자뿐만 아니라 OMSI Body Worlds 3 전시회의 참석자 및 이후 건강 박람회에서 모집됩니다.
대상 절차:
식별 가능한 정보는 수집되지 않습니다. 참가자의 성별, 생년월일, 인종 및 민족만 수집됩니다.
18세 미만의 피험자는 다음 중 일부 또는 전부에 참여할 수 있습니다. 간단한 온라인, 식사 및 신체 활동에 대한 터치 스크린 평가(즉각적인 인쇄 피드백을 위한 건강 검진), 생리학적 측정(신장, 체중, 엉덩이 및 허리 둘레, 백분율 체지방, 혈압).
18세 이상의 피험자는 다음 중 일부 또는 전부에 참여할 수 있습니다. 간단한 온라인, 식사 및 신체 활동에 대한 터치 스크린 평가(즉각적인 인쇄 피드백을 위한 건강 선별 검사), 생리학적 측정(신장, 체중, 둔부 및 허리) 둘레, 체지방률, 혈압), 혈당 및 지질 수치를 평가하기 위한 손가락 찌름, DNA 샘플(구강 세척).
이 연구의 OMSI 부분 참가자의 경우 성인도 3개월 온라인 라이프스타일 개입(Alive!™)에 참여하도록 선택할 수 있습니다. 3개월 개입에 등록한 참가자는 3개월 동안 12개의 개입 메시지를 받게 됩니다. 각 메시지를 읽는 데 약 5~10분이 소요됩니다. 이 3개월 기간이 끝나면 참가자는 Oregon Health & Science University(OHSU) Clinical and Translational Research Center에서 평가 후 건강 검진을 받게 됩니다. 이 사후 평가에는 식이요법 및 신체 활동 평가 완료, 공복 시 혈당 및 지질 측정, 혈압, 체중 및 신장이 포함됩니다.
전시장을 방문하는 모든 방문객과 모든 연구 주제는 교육 자료를 제공받을 것입니다.
OMSI 참가자에게만 사용되는 도구:
Alive!TM 라이프스타일 개입은 개인이 자신의 식단을 평가하고 맞춤형 이메일 서신을 통해 건강한 변화를 하도록 돕기 위해 고안된 웹 기반 식단 평가 프로그램입니다. 이 프로그램은 캘리포니아 버클리에 있는 NutritionQuest에서 운영합니다. Gladys Block 박사가 수년에 걸쳐 설계하고 검증한 Block 설문지를 활용하여 현재 전 세계 연구원과 의료 종사자들이 사용하고 있습니다.
데이터 분석:
비식별 데이터는 향후 분석을 위해 저장되며 신체 크기 변수의 분포 및 보고된 식이 섭취와 어떻게 관련되는지에 대한 정보를 제공하기 위해 설명 분석에 사용됩니다. 뺨 세포 샘플의 DNA 데이터는 식별 번호로 식이 섭취 및 생리학적 측정과 연결됩니다. 비식별화되었지만 이 데이터는 여전히 다양한 생리학적 매개변수를 가진 개인의 유전적 프로필을 식별하는 데 사용될 수 있습니다.
OMSI 참가자 전용:
Alive!TM 라이프스타일 개입 데이터는 분산 분석을 사용하여 개입 전후의 생리학적 변화와 보고된 섭취 측정의 예측 변수를 결정하는 데 사용될 것입니다. 분석 시점에 모든 데이터(Alive!TM 참가자 데이터 포함)는 익명화됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공중 보건 박람회 참석자
- 일반 대중
- 18세 미만
- 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공개 포럼에서 이용할 수 있는 중재 실험(NutritionQuest's Alive!TM)에 참여하려는 대중의 의지를 결정합니다.
기간: 사전 개입
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사전 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Alive!TM 개입에 등록한 개인 중에서 개입 전과 후의 체성분 측정 변화를 확인하기 위해.
기간: 사전 및 사후 개입
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사전 및 사후 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jackilen Shannon, PhD, OHSU Center for Research on Occupational and Environmental Toxicology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라이프스타일 개입에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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