- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00669500
Дисплей питания Body Worlds 3
Миры тела 3 - Выставка недель питания и фармацевтического колледжа и вмешательство в образ жизни
Основная цель № 1: Определить готовность общественности принять участие в интервенционном испытании — NutritionQuest's Alive!TM — доступном на открытом форуме.
Цель № 1. Гипотезы: Менее 10% посетителей сайта NutritionWeek зарегистрируются для участия в программе Alive!TM Intervention; 70% этих людей завершат полное вмешательство.
Основная цель № 2: Определить среди лиц, принимавших участие в программе Alive!TM, изменения показателей состава тела по сравнению с периодом до вмешательства и после него.
Цель № 2 Гипотезы: участие в Alive!TM приведет к положительным изменениям в составе тела, включая снижение массы тела, процентного содержания жира в организме и ЛПНП в крови, а также повышение уровня холестерина ЛПВП в крови.
Цели:
- Информировать общественность о взаимосвязи между диетой, весом и хроническими заболеваниями
- Соберите данные для будущих исследований
- Для участников части этого исследования Орегонского музея науки и промышленности (OMSI) мы также предоставляем оценку диеты и дополнительное 3-месячное вмешательство.
Набор персонала:
Исследователи примут участие в выставке OMSI одновременно с выставкой Body Worlds 3 и на местных ярмарках здоровья. Участники будут набраны из числа посетителей выставки OMSI Body Worlds 3, а также обычных посетителей OMSI с июля по октябрь 2007 г. и ярмарок здоровья в более поздние сроки.
Тематические процедуры:
Никакая идентифицирующая информация не будет собираться; для любого участника собираются только пол, год рождения, раса и этническая принадлежность.
Субъекты в возрасте до 18 лет могут принять участие в любом или во всех следующих мероприятиях: краткая онлайн-оценка питания и физической активности с помощью сенсорного экрана (проверка состояния здоровья для немедленной, распечатанной обратной связи), физиологические измерения (рост, вес, окружность бедер и талии, процент жировые отложения, кровяное давление).
Субъекты в возрасте 18 лет и старше могут участвовать в любом или во всех следующих мероприятиях: краткая онлайн-оценка приема пищи и физической активности с помощью сенсорного экрана (проверка состояния здоровья для немедленной, распечатанной обратной связи), физиологические измерения (рост, вес, бедра и талия). окружность тела, процентное содержание жира в организме, артериальное давление), прокол пальца для оценки уровня глюкозы и липидов в крови, а также образец ДНК (полоскание рта).
Для участников части OMSI этого исследования взрослые также могут принять участие в 3-месячной онлайн-интервенции по изменению образа жизни (Alive!™). Участники, записавшиеся на 3-месячное вмешательство, получат 12 сообщений о вмешательстве в течение 3-месячного периода. Каждое сообщение будет читаться от 5 до 10 минут. В конце этого 3-месячного периода участники пройдут послеоценочный скрининг состояния здоровья в Центре клинических и трансляционных исследований Орегонского университета здравоохранения и науки (OHSU). Эта пост-оценка будет включать в себя завершение диеты и оценку физической активности, измерение уровня глюкозы и липидов в крови натощак, артериального давления, веса и роста.
Всем посетителям выставочной площади и всем субъектам исследования будут предложены учебные материалы.
Используемые инструменты, только для участников OMSI:
Вмешательство в образ жизни Alive!TM представляет собой веб-программу оценки диеты, разработанную, чтобы помочь людям оценить свой рацион и внести здоровые изменения с помощью специальной переписки по электронной почте. Эта программа управляется NutritionQuest из Беркли, Калифорния; с использованием вопросников Блока, разработанных и проверенных в течение многих лет доктором Глэдис Блок и в настоящее время используемых исследователями и практикующими врачами во всем мире.
Анализ данных:
Деидентифицированные данные будут храниться для будущих анализов и использоваться в описательных анализах, чтобы предоставить информацию о распределении переменных размера тела и о том, как они соотносятся с зарегистрированным потреблением пищи. Данные ДНК из образцов клеток щеки будут связаны идентификационным номером с рационом питания и физиологическими показателями. Хотя эти данные не идентифицированы, их все же можно использовать для определения генетических профилей людей с различными физиологическими параметрами.
Только для участников OMSI:
Данные о вмешательстве в образ жизни Alive!TM будут использоваться для определения предикторов изменения физиологических показателей и сообщаемых показателей потребления до и после вмешательства с использованием дисперсионного анализа. Во время анализа ВСЕ данные (включая данные участников Alive!TM) будут деидентифицированы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники ярмарок общественного здравоохранения
- Основное население
- моложе 18 лет
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определите готовность общественности принять участие в интервенционном испытании — NutritionQuest's Alive!TM — доступном на общественном форуме.
Временное ограничение: до вмешательства
|
до вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить среди лиц, принимавших участие в программе Alive!TM, изменения показателей состава тела до и после вмешательства.
Временное ограничение: до и после вмешательства
|
до и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jackilen Shannon, PhD, OHSU Center for Research on Occupational and Environmental Toxicology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU eIRB3694
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в образ жизни
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Стресс | Спать | Образ жизни | Физическое бездействие | Питание, ЗдоровоеИталия
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenРекрутингСахарный диабет, тип 2Саудовская Аравия
-
Amway (China) R&D CenterЗавершенныйОстеоартрит | СаркопенияКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета