- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00669500
Body Worlds 3 Nutrition Display
Body Worlds 3 - Nutrition and College of Pharmacy Weeks Exhibition and Lifestyle Intervention
Primært mål nr. 1: Bestem publikums vilje til å delta i en intervensjonsforsøk - NutritionQuest's Alive!TM - tilgjengelig i et offentlig forum.
Mål nr. 1-hypoteser: Mindre enn 10 % av individer som besøker NutritionWeek-siden vil registrere seg for å delta i Alive!TM-intervensjonen; 70 % av disse personene vil fullføre hele intervensjonen.
Primært mål nr. 2: Å bestemme blant individer som er registrert i Alive!TM-intervensjonen, endringer i målinger av kroppssammensetning fra før til etter intervensjon.
Mål nr. 2 Hypoteser: Deltakelse i Alive!TM vil resultere i positive endringer i kroppssammensetning, inkludert reduksjon av kroppsvekt, prosent kroppsfett og blod-LDL og en økning i HDL-kolesterol i blodet.
Formål:
- Lære publikum om forholdet mellom kosthold, vekt og kronisk sykdom
- Samle inn data for fremtidig forskning
- For deltakere i Oregon Museum of Science and Industry (OMSI) delen av denne studien, gir vi også en diettvurdering og valgfri 3-måneders intervensjon
Rekruttering:
Forskere vil ha en visning på OMSI sammen med Body Worlds 3-utstillingen og på lokale helsemesser. Deltakerne vil bli rekruttert fra deltakerne på OMSI Body Worlds 3-utstillingen, så vel som generelle OMSI-besøkende fra juli til oktober 2007 og fra helsemesser på senere datoer.
Fagprosedyrer:
Ingen identifiserbar informasjon vil bli samlet inn; kun kjønn, fødselsår, rase og etnisitet samles inn på enhver deltaker.
Forsøkspersoner under 18 år kan delta i et eller flere av følgende: en kort online vurdering av berøringsskjermen av spising og fysisk aktivitet (helsescreening for umiddelbar, trykt tilbakemelding), fysiologiske mål (høyde, vekt, hofte- og midjeomkrets, prosent) kroppsfett, blodtrykk).
Forsøkspersoner som er 18 år og eldre kan delta i noen eller alle av følgende: en kort online vurdering av berøringsskjermen av spising og fysisk aktivitet (helsescreening for umiddelbar, trykt tilbakemelding), fysiologiske målinger (høyde, vekt, hofte og midje) omkrets, prosent kroppsfett, blodtrykk), fingerstikk for å vurdere blodsukker- og lipidnivåer samt DNA-prøve (munnskyllevann).
For deltakere i OMSI-delen av denne studien kan voksne også velge å bli med på en 3-måneders online livsstilsintervensjon (Alive!™). Deltakere som melder seg på 3-måneders intervensjon vil motta 12 intervensjonsmeldinger over en 3-måneders periode. Hver av meldingene vil ta omtrent 5 til 10 minutter å lese. På slutten av denne 3-måneders perioden vil deltakerne motta en helsescreening etter vurdering ved Oregon Health & Science University (OHSU) Clinical and Translational Research Center. Denne ettervurderingen vil inkludere gjennomføring av en diett- og fysisk aktivitetsvurdering, fastende blodmålinger av glukose og lipider, blodtrykk, vekt og høyde.
Alle besøkende til utstillingsområdet og alle forskningsemner vil få tilbud om undervisningsmateriell.
Instrumenter som brukes, kun for OMSI-deltakere:
Livsstilsintervensjonen Alive!TM er et nettbasert diettvurderingsprogram utviklet for å hjelpe enkeltpersoner med å evaluere kostholdet sitt og gjøre sunne endringer via skreddersydd e-postkorrespondanse. Dette programmet drives av NutritionQuest fra Berkeley, California; ved å bruke Block-spørreskjemaene, designet og validert over mange år av Dr. Gladys Block, og nå i bruk av forskere og helsepersonell over hele verden.
Dataanalyse:
Avidentifiserte data vil bli lagret for fremtidige analyser og vil bli brukt i beskrivende analyser for å gi informasjon om fordelingen av kroppsstørrelsesvariabler og hvordan de forholder seg til rapportert kostinntak. DNA-data fra kinncelleprøver vil bli koblet med identifikasjonsnummer til diettinntak og fysiologiske tiltak. Selv om de er avidentifisert, kan disse dataene fortsatt brukes til å identifisere genetiske profiler til individer med forskjellige fysiologiske parametere.
Kun for OMSI-deltakere:
Alive!TM livsstilsintervensjonsdata vil bli brukt til å bestemme prediktorer for endring i fysiologiske og rapporterte inntakstiltak før og etter intervensjon, ved å bruke variansanalyse. Ved analysetidspunktet vil ALLE data (inkludert Alive!TM deltakerdata) bli avidentifisert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere på folkehelsemesser
- Generell befolkning
- Under 18 år
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem publikums vilje til å delta i en intervensjonsforsøk - NutritionQuest's Alive!TM - tilgjengelig i et offentlig forum.
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
forhåndsinngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å bestemme blant individer som er registrert i Alive!TM-intervensjonen, endringer i målinger av kroppssammensetning fra før til etter intervensjon.
Tidsramme: før og etter intervensjon
|
før og etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jackilen Shannon, PhD, OHSU Center for Research on Occupational and Environmental Toxicology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHSU eIRB3694
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livsstilsintervensjon
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering