Observační studie optické korekce strabistické amblyopie u dětí 3 až (ATS13)

Tato studie bude hodnotit účinnost samotné refrakční korekce pro léčbu dříve neléčené strabismické amblyopie nebo tupozrakosti s kombinovaným mechanismem u dětí ve věku 3 až <7 let se zrakovou ostrostí 20/40 až 20/400.

Nedávno dokončená studie PEDIG (ATS5) zjistila, že u dětí ve věku 3 až < 7 let s dříve neléčenou anizometropickou amblyopií samotná refrakční korekce zlepšila zrakovou ostrost o 2 nebo více řádků u 77 % pacientů a amblyopie vymizela alespoň u jednoho třetina pacientů. Tyto výsledky podpořily předchozí pozorování z retrospektivních a pilotních studií a také prospektivní zprávu Stewarta et al o 18 dětech s anizometropickou amblyopií, jejichž zraková ostrost se zlepšila po léčbě pouze brýlovou korekcí.

Zlepšení zrakové ostrosti amblyopického oka při léčbě s optimální refrakční korekcí v případech anizometropické amblyopie je pravděpodobné, protože refrakční korekce léčí základní amblyogenní stav (tj. nekorigovaná nestejná refrakční vada) tím, že poskytuje snímky sítnice podobné jasnosti, velikosti a kontrastu. Eliminace odlišných retinálních obrazů, které mohou působit jako bariéry pro normální zrakový vstup, umožňuje amblyopickému oku přijímat vhodnou vizuální stimulaci. Naproti tomu se neočekává zlepšení zrakové ostrosti samotnou refrakční korekcí v případech amblyopie spojené se strabismem, když refrakční korekce strabismus zcela neodstraní a neobnoví fúzi. V takových případech zůstává základní amblyogenní faktor zjevné oční odchylky; v důsledku toho je pravděpodobně stále přítomna aktivní kortikální inhibice. Nicméně Stewart a kolegové nedávno uvedli, že po období léčby pouze refrakční korekcí zjistili zlepšení zrakové ostrosti amblyopického oka u dětí se strabismickou a amblyopií s kombinovaným mechanismem. V nedávné studii PEDIG také pozorovala, že k tomu dochází u podskupiny dětí s dříve neléčenou strabismickou amblyopií s kombinovaným mechanismem. Amblyopická oční ostrost se zlepšila o >= 2 řádky oproti základní ostrosti korigované na brýle u 9 (75%; 95% CI = 43% - 95%) z 12 pacientů se strabismickou amblyopií a u 9 (69%, 95% CI = 39 % - 91 %) ze 13 pacientů s amblyopií s kombinovaným mechanismem. Průměrná změna od výchozí hodnoty k maximálnímu zlepšení byla 2,2 ± 1,8 a 2,6 ± 2,0 řádků, v daném pořadí. Tyto výsledky jsou podobné výsledkům Stewarta a kolegů, kteří uvedli zlepšení zrakové ostrosti v průměru o 3,0 řádků u 16 dětí se strabismickou amblyopií a 1,9 řádků u 31 dětí s amblyopií s kombinovaným mechanismem.

Ačkoli naše výsledky podporují návrh Stewarta et al. že strabismická amblyopie se může zlepšit samotnou brýlovou korekcí, nejsou průkazné, protože obě studie měly malý počet pacientů. Také naše klasifikace strabismu byla založena na zarovnání bez refrakční korekce. K potvrzení nebo vyvrácení těchto zjištění u pacientů se strabismickou a amblyopií s kombinovaným mechanismem je tedy zapotřebí větší kontrolovaná studie.

Ideální design studie k zodpovězení otázky, zda brýle samotné mohou významně zlepšit zrakovou ostrost amblyopických očí u strabistických dětí, je randomizovaná studie s kontrolní skupinou, která nedostává optickou korekci. Většina poskytovatelů dětské oční péče by se však zdráhala randomizovat esotropní děti s hypermetropickou refrakční vadou do kontrolní skupiny bez optické korekce kvůli pravděpodobnosti, že některé děti budou mít akomodativní esotropii, což by vyžadovalo předepisování hypermetropických brýlí. Počet esotropních amblyopů bez akomodační složky je dostatečně malý na to, aby nebylo možné provést randomizovanou studii. Proto jsme se rozhodli provést observační studii s velkým počtem dětí s čistou strabismickou a amblyopií s kombinovaným mechanismem, abychom vyhodnotili účinek refrakční korekce u této populace pacientů.