Beobachtungsstudie zur optischen Korrektur bei Strabismus-Amblyopie bei Kindern im Alter von 3 bis 3 Jahren (ATS13)

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der alleinigen Brechungskorrektur zur Behandlung von zuvor unbehandelter Schiel- oder Amblyopie mit kombiniertem Mechanismus bei Kindern im Alter von 3 bis <7 Jahren mit einer Sehschärfe von 20/40 bis 20/400 bewertet.

Eine kürzlich abgeschlossene PEDIG-Studie (ATS5) ergab, dass bei 3 bis < 7-jährigen Kindern mit zuvor unbehandelter anisometroper Amblyopie allein die refraktive Korrektur die Sehschärfe bei 77 % der Patienten um 2 oder mehr Linien verbesserte und die Amblyopie bei mindestens einer zurückging Drittel der Patienten. Diese Ergebnisse stützten frühere Beobachtungen aus Retrospektiv- und Pilotstudien sowie den prospektiven Bericht von Stewart et al. über 18 Kinder mit anisometroper Amblyopie, deren Sehschärfe sich nach der Behandlung nur mit Brillenkorrektur verbesserte.

Eine Verbesserung der Sehschärfe des amblyopen Auges durch die Behandlung mit optimaler Brechungskorrektur bei anisometroper Amblyopie ist plausibel, da die Brechungskorrektur den zugrunde liegenden amblyogenen Zustand (d. h. unkorrigierten ungleichen Brechungsfehler) behandelt, indem sie Netzhautbilder mit ähnlicherer Klarheit, Größe und ähnlichem Kontrast liefert. Durch die Eliminierung der unterschiedlichen Netzhautbilder, die den normalen visuellen Input behindern können, kann das amblyopie Auge eine angemessene visuelle Stimulation erhalten. Im Gegensatz dazu ist bei Amblyopie im Zusammenhang mit Strabismus eine Verbesserung der Sehschärfe durch alleinige refraktive Korrektur nicht zu erwarten, wenn die refraktive Korrektur den Strabismus nicht vollständig beseitigt und die Fusion nicht wiederherstellt. In solchen Fällen bleibt der zugrunde liegende amblyogene Faktor einer manifesten Augenabweichung bestehen; Folglich ist vermutlich immer noch eine aktive kortikale Hemmung vorhanden. Nichtsdestotrotz berichteten Stewart und Kollegen kürzlich über eine Verbesserung der Sehschärfe des amblyopen Auges bei Kindern mit Schiel- und Amblyopie mit kombiniertem Mechanismus nach einer Behandlungsperiode mit alleiniger refraktiver Korrektur. Das PEDIG beobachtete in einer kürzlich durchgeführten Studie auch, dass dies bei einer Untergruppe von Kindern mit zuvor unbehandelter Strabismus- und kombinierter Amblyopie auftritt. Bei 9 (75 %; 95 %-KI = 43 % – 95 %) der 12 Patienten mit Strabismus-Amblyopie und bei 9 (69 %, 95 %-KI = 39) verbesserte sich die amblyope Augenschärfe um >= 2 Linien gegenüber der brillenkorrigierten Grundlinienschärfe % - 91 %) der 13 Patienten mit kombinierter Amblyopie. Die mittlere Veränderung vom Ausgangswert zur maximalen Verbesserung betrug 2,2 ± 1,8 bzw. 2,6 ± 2,0 Zeilen. Diese Ergebnisse ähneln denen von Stewart und Kollegen, die über eine Verbesserung der Sehschärfe von durchschnittlich 3,0 Linien bei 16 Kindern mit Strabismus-Amblyopie und 1,9 Linien bei 31 Kindern mit kombinierter Amblyopie berichteten.

Obwohl unsere Ergebnisse den Vorschlag von Stewart et al. Die Aussage, dass sich die Strabismus-Amblyopie allein durch eine Brillenkorrektur verbessern kann, ist nicht schlüssig, da beide Studien nur eine geringe Patientenzahl hatten. Außerdem basierte unsere Klassifikation des Strabismus auf der Ausrichtung ohne Brechungskorrektur. Daher ist eine größere kontrollierte Studie erforderlich, um diese Ergebnisse bei Patienten mit Schiel- und kombinierter Amblyopie zu bestätigen oder zu widerlegen.

Das ideale Studiendesign zur Beantwortung der Frage, ob eine Brille allein die amblyopie Augensehschärfe bei Kindern mit Strabismus signifikant verbessern kann, ist eine randomisierte Studie mit einer Kontrollgruppe, die keine optische Korrektur erhält. Allerdings würden die meisten pädiatrischen Augenärzte zögern, esotrope Kinder mit hyperopischem Brechungsfehler randomisiert einer Kontrollgruppe ohne optische Korrektur zuzuordnen, da die Wahrscheinlichkeit besteht, dass einige Kinder an einer akkommodativen Esotropie leiden, was die Verschreibung einer hyperopischen Brille erforderlich machen würde. Die Zahl der esotropen Amblyopen ohne akkommodative Komponente ist so gering, dass eine randomisierte Studie nicht durchführbar ist. Aus diesem Grund haben wir uns entschieden, eine Beobachtungsstudie mit einer großen Anzahl von Kindern mit reiner Schiel- und kombinierter Amblyopie durchzuführen, um die Wirkung der refraktiven Korrektur bei dieser Patientengruppe zu bewerten.