Observationsstudie av optisk korrigering för strabismisk amblyopi hos barn 3 till (ATS13)

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av enbart refraktiv korrigering för behandling av tidigare obehandlad strabismic eller amblyopi med kombinerad mekanism hos barn 3 till <7 år gamla med synskärpa på 20/40 till 20/400.

En nyligen avslutad PEDIG-studie (ATS5) fann att hos 3 till < 7-åriga barn med tidigare obehandlad anisometropisk amblyopi förbättrade enbart refraktiv korrigering synskärpan med 2 eller fler linjer hos 77 % av patienterna och amblyopin försvann hos minst en tredjedel av patienterna. Dessa resultat stödde tidigare observationer från retrospektiva och pilotstudier samt Stewart et al:s prospektiva rapport på 18 barn med anisometropisk amblyopi vars synskärpa förbättrades efter behandling med enbart glasögonkorrigering.

Förbättring av amblyopiskt ögats synskärpa från behandling med optimal brytningskorrigering i fall av anisometropisk amblyopi är troligt eftersom brytningskorrigeringen behandlar det underliggande amblyogena tillståndet (dvs okorrigerat ojämnt brytningsfel) genom att tillhandahålla retinala bilder av mer liknande klarhet, storlek och kontrast. Eliminering av de olika näthinnebilderna, som kan fungera som hinder för normal visuell input, tillåter det amblyopiska ögat att få lämplig visuell stimulering. Däremot förväntas inte förbättring av synskärpan med enbart brytningskorrigering i fall av amblyopi associerad med skelning inträffa när brytningskorrigeringen inte helt eliminerar skelning och återställer fusion. I sådana fall kvarstår den underliggande amblyogena faktorn för en tydlig okulär avvikelse; följaktligen är aktiv kortikal hämning förmodligen fortfarande närvarande. Icke desto mindre rapporterade Stewart och kollegor nyligen att de upptäckte vinster i amblyopisk synskärpa hos barn med strabismisk och kombinerad amblyopi efter en period av behandling med enbart refraktiv korrigering. PEDIG observerade också att detta inträffade i en undergrupp av barn med tidigare obehandlad strabismic och kombinerad mekanism amblyopi i en nyligen genomförd studie. Amblyopisk ögonskärpa förbättrades med >= 2 linjer från glasögonkorrigerad baslinjeskärpa hos 9 (75 %; 95 % KI = 43 % - 95 %) av de 12 patienterna med strabismisk amblyopi och hos 9 (69 %, 95 % KI = 39 % - 91 %) av de 13 patienterna med amblyopi med kombinerad mekanism. Genomsnittlig förändring från baslinje till maximal förbättring var 2,2 +- 1,8 respektive 2,6 +- 2,0 linjer. Dessa resultat liknar de från Stewart och kollegor som rapporterade en förbättring av synskärpan med i genomsnitt 3,0 linjer hos 16 barn med strabismisk amblyopi och 1,9 linjer hos 31 barn med amblyopi med kombinerad mekanism.

Även om våra resultat stöder förslaget från Stewart et al. att strabismisk amblyopi kan förbättras med enbart glasögonkorrigering, de är inte avgörande eftersom båda studierna hade ett litet antal patienter. Dessutom baserades vår klassificering av skelning på justering utan brytningskorrigering. Således behövs en större kontrollerad studie för att bekräfta eller motbevisa dessa fynd hos patienter med strabismisk och kombinerad amblyopi.

Den ideala studiedesignen för att besvara frågan om huruvida enbart glasögon avsevärt kan förbättra den amblyopiska synskärpan hos strabismic barn är en randomiserad studie med en kontrollgrupp som inte får optisk korrigering. De flesta pediatriska ögonvårdare skulle dock vara ovilliga att randomisera esotropa barn med hyperopiska brytningsfel till en kontrollgrupp utan optisk korrigering på grund av sannolikheten för att vissa barn har ackommoderande esotropi, vilket skulle kräva att hyperopiska glasögon ordineras. Antalet esotropa amblyoper utan ackommoderande komponent är tillräckligt få för att göra en randomiserad studie omöjlig. Därför har vi valt att utföra en observationsstudie med ett stort antal barn med ren strabismic och kombinerad mekanism amblyopi för att utvärdera effekten av refraktiv korrigering i denna patientpopulation.