Badanie obserwacyjne korekcji optycznej niedowidzenia zezowego u dzieci w wieku od 3 do (ATS13)

Niniejsze badanie oceni skuteczność samej korekcji refrakcji w leczeniu wcześniej nieleczonego niedowidzenia zezowego lub złożonego u dzieci w wieku od 3 do <7 lat z ostrością wzroku od 20/40 do 20/400.

Niedawno zakończone badanie PEDIG (ATS5) wykazało, że u dzieci w wieku od 3 do < 7 lat z wcześniej nieleczonym niedowidzeniem anizometropicznym sama korekcja refrakcji poprawiła ostrość wzroku o 2 lub więcej linii u 77% pacjentów, a niedowidzenie ustąpiło co najmniej w jednym trzeci pacjentów. Wyniki te potwierdziły wcześniejsze obserwacje z badań retrospektywnych i pilotażowych, a także prospektywny raport Stewarta i wsp. dotyczący 18 dzieci z niedowidzeniem anizometropicznym, u których ostrość wzroku poprawiła się po leczeniu jedynie korekcją okularową.

Poprawa ostrości wzroku u osób z niedowidzeniem po zastosowaniu optymalnej korekcji refrakcji w przypadkach niedowidzenia anizometropicznego jest prawdopodobna, ponieważ korekcja refrakcji leczy podstawowy stan niedowidzenia (tj. Wyeliminowanie odmiennych obrazów siatkówkowych, które mogą stanowić barierę dla prawidłowego wejścia wzrokowego, umożliwia oku niedowidzącemu otrzymanie odpowiedniej stymulacji wzrokowej. W przeciwieństwie do tego nie oczekuje się, że poprawa ostrości wzroku za pomocą samej korekcji refrakcji w przypadkach niedowidzenia związanego ze zezem nastąpi, gdy korekcja refrakcji nie wyeliminuje całkowicie zeza i nie przywróci fuzji. W takich przypadkach pozostaje podstawowy czynnik amblyogenny oczywistego odchylenia oka; w konsekwencji prawdopodobnie nadal występuje aktywne hamowanie korowe. Niemniej jednak Stewart i współpracownicy niedawno donieśli o znalezieniu poprawy ostrości wzroku oka niedowidzącego u dzieci z niedowidzeniem zezowym i złożonym po okresie leczenia samą korekcją refrakcji. W niedawnym badaniu PEDIG zaobserwowano również, że występuje to w podgrupie dzieci z wcześniej nieleczonym niedowidzeniem zezowym i złożonym. Ostrość wzroku niedowidzącego poprawiła się o >= 2 linie w stosunku do wyjściowej ostrości skorygowanej okularami u 9 (75%; 95% CI = 43% - 95%) z 12 pacjentów z niedowidzeniem zezowym i u 9 (69%, 95% CI = 39 % - 91%) spośród 13 pacjentów z niedowidzeniem złożonym. Średnia zmiana od wartości początkowej do maksymalnej poprawy wynosiła odpowiednio 2,2 ± 1,8 i 2,6 ± 2,0 linii. Wyniki te są podobne do wyników Stewarta i współpracowników, którzy zgłosili poprawę ostrości wzroku średnio o 3,0 linii u 16 dzieci z niedowidzeniem zezowym i 1,9 linii u 31 dzieci z niedowidzeniem złożonym.

Chociaż nasze wyniki potwierdzają sugestię Stewarta i in. że niedowidzenie zezowe może ulec poprawie dzięki samej korekcji okularów, nie są one rozstrzygające, ponieważ w obu badaniach uczestniczyła niewielka liczba pacjentów. Również nasza klasyfikacja zeza była oparta na wyrównaniu bez korekcji refrakcji. Dlatego potrzebne jest większe kontrolowane badanie, aby potwierdzić lub obalić te wyniki u pacjentów z niedowidzeniem zezowym i złożonym.

Idealnym projektem badania mającym na celu odpowiedź na pytanie, czy same okulary mogą znacząco poprawić ostrość widzenia oka niedowidzącego u dzieci ze zezem, jest randomizowane badanie z grupą kontrolną, która nie otrzymuje korekcji optycznej. Jednak większość pediatrów okulistycznych byłaby niechętna losowemu przydzielaniu dzieci z ezotropią z wadą refrakcji nadwzroczności do grupy kontrolnej bez korekcji optycznej ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia u niektórych dzieci ezotropii akomodacyjnej, co wymagałoby przepisania okularów nadwzrocznych. Liczba ezotropowych amblyopów bez składnika akomodacyjnego jest wystarczająco mała, aby randomizowana próba była niewykonalna. Dlatego zdecydowaliśmy się przeprowadzić badanie obserwacyjne z dużą liczbą dzieci z niedowidzeniem czysto zezowym i złożonym, aby ocenić wpływ korekcji refrakcji w tej populacji pacjentów.