Studio osservazionale della correzione ottica per l'ambliopia strabismica nei bambini da 3 a (ATS13)

Questo studio valuterà l'efficacia della sola correzione refrattiva per il trattamento dell'ambliopia strabismica o a meccanismo combinato non trattata in precedenza nei bambini da 3 a <7 anni con acuità visiva da 20/40 a 20/400.

Uno studio PEDIG recentemente completato (ATS5) ha rilevato che nei bambini di età compresa tra 3 e <7 anni con ambliopia anisometropica non trattata in precedenza, la sola correzione refrattiva ha migliorato l'acuità visiva di 2 o più linee nel 77% dei pazienti e l'ambliopia si è risolta in almeno uno terzo dei pazienti. Questi risultati hanno supportato le precedenti osservazioni di studi retrospettivi e pilota, nonché il rapporto prospettico di Stewart et al su 18 bambini con ambliopia anisometropica la cui acuità visiva è migliorata dopo il trattamento con la sola correzione degli occhiali.

Il miglioramento dell'acuità visiva dell'occhio ambliope dal trattamento con correzione refrattiva ottimale nei casi di ambliopia anisometropica è plausibile perché la correzione refrattiva tratta la condizione ambliogenica sottostante (cioè errore di rifrazione disuguale non corretto) fornendo immagini retiniche di chiarezza, dimensione e contrasto più simili. L'eliminazione delle immagini retiniche dissimili, che possono agire come barriere al normale input visivo, consente all'occhio ambliope di ricevere un'appropriata stimolazione visiva. Al contrario, il miglioramento dell'acuità visiva con la sola correzione refrattiva nei casi di ambliopia associata a strabismo non dovrebbe verificarsi quando la correzione refrattiva non elimina completamente lo strabismo e ripristina la fusione. In tali casi, rimane il fattore ambliogenico sottostante di una deviazione oculare manifesta; di conseguenza, l'inibizione corticale attiva è presumibilmente ancora presente. Tuttavia, Stewart e colleghi hanno recentemente riferito di aver riscontrato miglioramenti nell'acuità visiva dell'occhio ambliope di bambini con ambliopia strabica e a meccanismo combinato dopo un periodo di trattamento con la sola correzione refrattiva. Il PEDIG ha anche osservato che ciò si verifica in un sottogruppo di bambini con ambliopia a meccanismo combinato e strabismico non precedentemente trattato in uno studio recente. L'acuità oculare ambliope è migliorata di >= 2 linee rispetto all'acuità basale corretta dagli occhiali in 9 (75%; 95% CI = 43% - 95%) dei 12 pazienti con ambliopia strabismica e in 9 (69%, 95% CI = 39 % - 91%) dei 13 pazienti con ambliopia a meccanismo combinato. La variazione media dal basale al miglioramento massimo è stata rispettivamente di 2,2 +- 1,8 e 2,6 +- 2,0 linee. Questi risultati sono simili a quelli di Stewart e colleghi che hanno riportato un miglioramento dell'acuità visiva in media di 3,0 linee in 16 bambini con ambliopia strabismica e 1,9 linee in 31 bambini con ambliopia a meccanismo combinato.

Sebbene i nostri risultati supportino il suggerimento di Stewart et al. che l'ambliopia strabismica può migliorare con la sola correzione degli occhiali, non sono conclusivi perché entrambi gli studi avevano un piccolo numero di pazienti. Inoltre, la nostra classificazione dello strabismo era basata sull'allineamento senza correzione refrattiva. Pertanto, è necessario uno studio controllato più ampio per confermare o confutare questi risultati nei pazienti con ambliopia strabica e a meccanismo combinato.

Il progetto di studio ideale per rispondere alla domanda se gli occhiali da soli possono migliorare significativamente l'acuità visiva dell'occhio ambliope nei bambini strabici è uno studio randomizzato con un gruppo di controllo che non riceve correzione ottica. Tuttavia, la maggior parte degli oculisti pediatrici sarebbe riluttante a randomizzare i bambini esotropi con errore di rifrazione ipermetrope a un gruppo di controllo senza correzione ottica a causa della probabilità che alcuni bambini abbiano un'esotropia accomodativa, che richiederebbe la prescrizione di occhiali ipermetropi. Il numero di ambliopi esotropi senza una componente accomodativa è sufficientemente basso da rendere impossibile uno studio randomizzato. Pertanto, abbiamo scelto di eseguire uno studio osservazionale con un gran numero di bambini con ambliopia a meccanismo combinato e strabismico puro al fine di valutare l'effetto della correzione refrattiva in questa popolazione di pazienti.