- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00673530
Clinical Nutrition Concept for Hospitalized Patients With Malnutrition (NUTRICORE)
Effect of an Evidence Based Clinical Nutrition Concept on Clinical Outcomes in Hospitalized Patients With Malnutrition When Severity of Disease is Taken Into Consideration
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Patients have been consecutively screened at admission by SGA (Subjective-Global-Assessment)-Score and NRS 2002 (Nutritional-Risk-Screening)-Score in the departments of surgery and internal medicine. The nutrition status of each patient is combined with clinical data, utilization data and direct costs on the basis of clinical homogenous patient clusters. Risk-Adjustment was provided by the Disease-Staging-Scale (MEDSTAT/Thomson Healthcare, Ann Arbor MI), which allows patient classification by diagnosis and co morbidities including age and gender. The risk adjustment scales run by routine data sets from german inpatient G-DRG system. In the control period the effects of usual nutrition care are documented. During the intervention period an implementation of an interdisciplinary evidence-based guideline for screening and clinical nutrition was introduced in each participating hospital.
The issue is to describe the relation between risk-adjusted malnutrition status and clinical outcomes and costs.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ansbach, Německo
- Städtisches Klinikum Ansbach
-
Bad Bergzabern, Německo
- Kliniken Südliche Weinstraße Landau
-
Duisburg, Německo
- Evangelische und Johanniter Kliniken
-
Hameln, Německo
- Kreiskrankenhaus Hameln
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- internal or operative admission diagnosis in participating hospitals
Exclusion Criteria:
- Patients with demand for emergency care
- Patients with demand for intensive care
- Patients with hospital day-care
- Patients unwilling to participate or unable to comply with the protocol in the control group
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
evidence based clinical nutrition concept
|
The evidence based nutrition concept comprise a routine malnutrition screening for hospitalized patients, the implementation of an evidence based guideline for clinical nutrition in the participating hospital, education training of the clinical staff and thereby optimal clinical nutrition for malnourished hospitalized patients.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: 2
care as usual
|
Unchanged treatment of hospital patients without interference by the study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Length of hospital stay
Časové okno: At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
all cause hospital mortality
Časové okno: At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
|
complication rate
Časové okno: At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
|
hospital readmission rate
Časové okno: 1 Month each group
|
1 Month each group
|
|
Economic devices (direct costs of inpatient care and reimbursement)
Časové okno: At least 4 months each group, 7 months for both groups
|
At least 4 months each group, 7 months for both groups
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefan N Willich, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUTRICORE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .