- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00673530
Clinical Nutrition Concept for Hospitalized Patients With Malnutrition (NUTRICORE)
Effect of an Evidence Based Clinical Nutrition Concept on Clinical Outcomes in Hospitalized Patients With Malnutrition When Severity of Disease is Taken Into Consideration
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients have been consecutively screened at admission by SGA (Subjective-Global-Assessment)-Score and NRS 2002 (Nutritional-Risk-Screening)-Score in the departments of surgery and internal medicine. The nutrition status of each patient is combined with clinical data, utilization data and direct costs on the basis of clinical homogenous patient clusters. Risk-Adjustment was provided by the Disease-Staging-Scale (MEDSTAT/Thomson Healthcare, Ann Arbor MI), which allows patient classification by diagnosis and co morbidities including age and gender. The risk adjustment scales run by routine data sets from german inpatient G-DRG system. In the control period the effects of usual nutrition care are documented. During the intervention period an implementation of an interdisciplinary evidence-based guideline for screening and clinical nutrition was introduced in each participating hospital.
The issue is to describe the relation between risk-adjusted malnutrition status and clinical outcomes and costs.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ansbach, Alemania
- Städtisches Klinikum Ansbach
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Bad Bergzabern, Alemania
- Kliniken Südliche Weinstraße Landau
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Duisburg, Alemania
- Evangelische und Johanniter Kliniken
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Hameln, Alemania
- Kreiskrankenhaus Hameln
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- internal or operative admission diagnosis in participating hospitals
Exclusion Criteria:
- Patients with demand for emergency care
- Patients with demand for intensive care
- Patients with hospital day-care
- Patients unwilling to participate or unable to comply with the protocol in the control group
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
evidence based clinical nutrition concept
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The evidence based nutrition concept comprise a routine malnutrition screening for hospitalized patients, the implementation of an evidence based guideline for clinical nutrition in the participating hospital, education training of the clinical staff and thereby optimal clinical nutrition for malnourished hospitalized patients.
Otros nombres:
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Otro: 2
care as usual
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Unchanged treatment of hospital patients without interference by the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Length of hospital stay
Periodo de tiempo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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all cause hospital mortality
Periodo de tiempo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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complication rate
Periodo de tiempo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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hospital readmission rate
Periodo de tiempo: 1 Month each group
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1 Month each group
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Economic devices (direct costs of inpatient care and reimbursement)
Periodo de tiempo: At least 4 months each group, 7 months for both groups
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At least 4 months each group, 7 months for both groups
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stefan N Willich, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUTRICORE
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