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Clinical Nutrition Concept for Hospitalized Patients With Malnutrition (NUTRICORE)

7 de marzo de 2016 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Effect of an Evidence Based Clinical Nutrition Concept on Clinical Outcomes in Hospitalized Patients With Malnutrition When Severity of Disease is Taken Into Consideration

The purpose of this study is to determine whether there is a positive correlation between an evidence based clinical nutrition concept and relevant clinical outcomes in malnourished hospitalised patients when severity of disease is adjusted.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Patients have been consecutively screened at admission by SGA (Subjective-Global-Assessment)-Score and NRS 2002 (Nutritional-Risk-Screening)-Score in the departments of surgery and internal medicine. The nutrition status of each patient is combined with clinical data, utilization data and direct costs on the basis of clinical homogenous patient clusters. Risk-Adjustment was provided by the Disease-Staging-Scale (MEDSTAT/Thomson Healthcare, Ann Arbor MI), which allows patient classification by diagnosis and co morbidities including age and gender. The risk adjustment scales run by routine data sets from german inpatient G-DRG system. In the control period the effects of usual nutrition care are documented. During the intervention period an implementation of an interdisciplinary evidence-based guideline for screening and clinical nutrition was introduced in each participating hospital.

The issue is to describe the relation between risk-adjusted malnutrition status and clinical outcomes and costs.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10242

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ansbach, Alemania
        • Städtisches Klinikum Ansbach
      • Bad Bergzabern, Alemania
        • Kliniken Südliche Weinstraße Landau
      • Duisburg, Alemania
        • Evangelische und Johanniter Kliniken
      • Hameln, Alemania
        • Kreiskrankenhaus Hameln

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • internal or operative admission diagnosis in participating hospitals

Exclusion Criteria:

  • Patients with demand for emergency care
  • Patients with demand for intensive care
  • Patients with hospital day-care
  • Patients unwilling to participate or unable to comply with the protocol in the control group

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
evidence based clinical nutrition concept
The evidence based nutrition concept comprise a routine malnutrition screening for hospitalized patients, the implementation of an evidence based guideline for clinical nutrition in the participating hospital, education training of the clinical staff and thereby optimal clinical nutrition for malnourished hospitalized patients.
Otros nombres:
  • Optimized clinical nutrition concept
Otro: 2
care as usual
Unchanged treatment of hospital patients without interference by the study.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Length of hospital stay
Periodo de tiempo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
At least 3 months each group, 6 months for both groups

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
all cause hospital mortality
Periodo de tiempo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
At least 3 months each group, 6 months for both groups
complication rate
Periodo de tiempo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
At least 3 months each group, 6 months for both groups
hospital readmission rate
Periodo de tiempo: 1 Month each group
1 Month each group
Economic devices (direct costs of inpatient care and reimbursement)
Periodo de tiempo: At least 4 months each group, 7 months for both groups
At least 4 months each group, 7 months for both groups

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Stefan N Willich, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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