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Clinical Nutrition Concept for Hospitalized Patients With Malnutrition (NUTRICORE)

7 de março de 2016 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Effect of an Evidence Based Clinical Nutrition Concept on Clinical Outcomes in Hospitalized Patients With Malnutrition When Severity of Disease is Taken Into Consideration

The purpose of this study is to determine whether there is a positive correlation between an evidence based clinical nutrition concept and relevant clinical outcomes in malnourished hospitalised patients when severity of disease is adjusted.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Patients have been consecutively screened at admission by SGA (Subjective-Global-Assessment)-Score and NRS 2002 (Nutritional-Risk-Screening)-Score in the departments of surgery and internal medicine. The nutrition status of each patient is combined with clinical data, utilization data and direct costs on the basis of clinical homogenous patient clusters. Risk-Adjustment was provided by the Disease-Staging-Scale (MEDSTAT/Thomson Healthcare, Ann Arbor MI), which allows patient classification by diagnosis and co morbidities including age and gender. The risk adjustment scales run by routine data sets from german inpatient G-DRG system. In the control period the effects of usual nutrition care are documented. During the intervention period an implementation of an interdisciplinary evidence-based guideline for screening and clinical nutrition was introduced in each participating hospital.

The issue is to describe the relation between risk-adjusted malnutrition status and clinical outcomes and costs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10242

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ansbach, Alemanha
        • Städtisches Klinikum Ansbach
      • Bad Bergzabern, Alemanha
        • Kliniken Südliche Weinstraße Landau
      • Duisburg, Alemanha
        • Evangelische und Johanniter Kliniken
      • Hameln, Alemanha
        • Kreiskrankenhaus Hameln

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • internal or operative admission diagnosis in participating hospitals

Exclusion Criteria:

  • Patients with demand for emergency care
  • Patients with demand for intensive care
  • Patients with hospital day-care
  • Patients unwilling to participate or unable to comply with the protocol in the control group

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
evidence based clinical nutrition concept
The evidence based nutrition concept comprise a routine malnutrition screening for hospitalized patients, the implementation of an evidence based guideline for clinical nutrition in the participating hospital, education training of the clinical staff and thereby optimal clinical nutrition for malnourished hospitalized patients.
Outros nomes:
  • Optimized clinical nutrition concept
Outro: 2
care as usual
Unchanged treatment of hospital patients without interference by the study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Length of hospital stay
Prazo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
At least 3 months each group, 6 months for both groups

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
all cause hospital mortality
Prazo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
At least 3 months each group, 6 months for both groups
complication rate
Prazo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
At least 3 months each group, 6 months for both groups
hospital readmission rate
Prazo: 1 Month each group
1 Month each group
Economic devices (direct costs of inpatient care and reimbursement)
Prazo: At least 4 months each group, 7 months for both groups
At least 4 months each group, 7 months for both groups

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stefan N Willich, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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