- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00673530
Clinical Nutrition Concept for Hospitalized Patients With Malnutrition (NUTRICORE)
Effect of an Evidence Based Clinical Nutrition Concept on Clinical Outcomes in Hospitalized Patients With Malnutrition When Severity of Disease is Taken Into Consideration
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients have been consecutively screened at admission by SGA (Subjective-Global-Assessment)-Score and NRS 2002 (Nutritional-Risk-Screening)-Score in the departments of surgery and internal medicine. The nutrition status of each patient is combined with clinical data, utilization data and direct costs on the basis of clinical homogenous patient clusters. Risk-Adjustment was provided by the Disease-Staging-Scale (MEDSTAT/Thomson Healthcare, Ann Arbor MI), which allows patient classification by diagnosis and co morbidities including age and gender. The risk adjustment scales run by routine data sets from german inpatient G-DRG system. In the control period the effects of usual nutrition care are documented. During the intervention period an implementation of an interdisciplinary evidence-based guideline for screening and clinical nutrition was introduced in each participating hospital.
The issue is to describe the relation between risk-adjusted malnutrition status and clinical outcomes and costs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ansbach, Alemanha
- Städtisches Klinikum Ansbach
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Bad Bergzabern, Alemanha
- Kliniken Südliche Weinstraße Landau
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Duisburg, Alemanha
- Evangelische und Johanniter Kliniken
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Hameln, Alemanha
- Kreiskrankenhaus Hameln
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- internal or operative admission diagnosis in participating hospitals
Exclusion Criteria:
- Patients with demand for emergency care
- Patients with demand for intensive care
- Patients with hospital day-care
- Patients unwilling to participate or unable to comply with the protocol in the control group
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
evidence based clinical nutrition concept
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The evidence based nutrition concept comprise a routine malnutrition screening for hospitalized patients, the implementation of an evidence based guideline for clinical nutrition in the participating hospital, education training of the clinical staff and thereby optimal clinical nutrition for malnourished hospitalized patients.
Outros nomes:
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Outro: 2
care as usual
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Unchanged treatment of hospital patients without interference by the study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Length of hospital stay
Prazo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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all cause hospital mortality
Prazo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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complication rate
Prazo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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hospital readmission rate
Prazo: 1 Month each group
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1 Month each group
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Economic devices (direct costs of inpatient care and reimbursement)
Prazo: At least 4 months each group, 7 months for both groups
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At least 4 months each group, 7 months for both groups
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stefan N Willich, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUTRICORE
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