- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00673530
Clinical Nutrition Concept for Hospitalized Patients With Malnutrition (NUTRICORE)
Effect of an Evidence Based Clinical Nutrition Concept on Clinical Outcomes in Hospitalized Patients With Malnutrition When Severity of Disease is Taken Into Consideration
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients have been consecutively screened at admission by SGA (Subjective-Global-Assessment)-Score and NRS 2002 (Nutritional-Risk-Screening)-Score in the departments of surgery and internal medicine. The nutrition status of each patient is combined with clinical data, utilization data and direct costs on the basis of clinical homogenous patient clusters. Risk-Adjustment was provided by the Disease-Staging-Scale (MEDSTAT/Thomson Healthcare, Ann Arbor MI), which allows patient classification by diagnosis and co morbidities including age and gender. The risk adjustment scales run by routine data sets from german inpatient G-DRG system. In the control period the effects of usual nutrition care are documented. During the intervention period an implementation of an interdisciplinary evidence-based guideline for screening and clinical nutrition was introduced in each participating hospital.
The issue is to describe the relation between risk-adjusted malnutrition status and clinical outcomes and costs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ansbach, Allemagne
- Städtisches Klinikum Ansbach
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Bad Bergzabern, Allemagne
- Kliniken Südliche Weinstraße Landau
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Duisburg, Allemagne
- Evangelische und Johanniter Kliniken
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Hameln, Allemagne
- Kreiskrankenhaus Hameln
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- internal or operative admission diagnosis in participating hospitals
Exclusion Criteria:
- Patients with demand for emergency care
- Patients with demand for intensive care
- Patients with hospital day-care
- Patients unwilling to participate or unable to comply with the protocol in the control group
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
evidence based clinical nutrition concept
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The evidence based nutrition concept comprise a routine malnutrition screening for hospitalized patients, the implementation of an evidence based guideline for clinical nutrition in the participating hospital, education training of the clinical staff and thereby optimal clinical nutrition for malnourished hospitalized patients.
Autres noms:
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Autre: 2
care as usual
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Unchanged treatment of hospital patients without interference by the study.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Length of hospital stay
Délai: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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all cause hospital mortality
Délai: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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complication rate
Délai: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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hospital readmission rate
Délai: 1 Month each group
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1 Month each group
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Economic devices (direct costs of inpatient care and reimbursement)
Délai: At least 4 months each group, 7 months for both groups
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At least 4 months each group, 7 months for both groups
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stefan N Willich, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUTRICORE
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