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Clinical Nutrition Concept for Hospitalized Patients With Malnutrition (NUTRICORE)

7 mars 2016 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany

Effect of an Evidence Based Clinical Nutrition Concept on Clinical Outcomes in Hospitalized Patients With Malnutrition When Severity of Disease is Taken Into Consideration

The purpose of this study is to determine whether there is a positive correlation between an evidence based clinical nutrition concept and relevant clinical outcomes in malnourished hospitalised patients when severity of disease is adjusted.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients have been consecutively screened at admission by SGA (Subjective-Global-Assessment)-Score and NRS 2002 (Nutritional-Risk-Screening)-Score in the departments of surgery and internal medicine. The nutrition status of each patient is combined with clinical data, utilization data and direct costs on the basis of clinical homogenous patient clusters. Risk-Adjustment was provided by the Disease-Staging-Scale (MEDSTAT/Thomson Healthcare, Ann Arbor MI), which allows patient classification by diagnosis and co morbidities including age and gender. The risk adjustment scales run by routine data sets from german inpatient G-DRG system. In the control period the effects of usual nutrition care are documented. During the intervention period an implementation of an interdisciplinary evidence-based guideline for screening and clinical nutrition was introduced in each participating hospital.

The issue is to describe the relation between risk-adjusted malnutrition status and clinical outcomes and costs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10242

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ansbach, Allemagne
        • Städtisches Klinikum Ansbach
      • Bad Bergzabern, Allemagne
        • Kliniken Südliche Weinstraße Landau
      • Duisburg, Allemagne
        • Evangelische und Johanniter Kliniken
      • Hameln, Allemagne
        • Kreiskrankenhaus Hameln

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • internal or operative admission diagnosis in participating hospitals

Exclusion Criteria:

  • Patients with demand for emergency care
  • Patients with demand for intensive care
  • Patients with hospital day-care
  • Patients unwilling to participate or unable to comply with the protocol in the control group

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
evidence based clinical nutrition concept
The evidence based nutrition concept comprise a routine malnutrition screening for hospitalized patients, the implementation of an evidence based guideline for clinical nutrition in the participating hospital, education training of the clinical staff and thereby optimal clinical nutrition for malnourished hospitalized patients.
Autres noms:
  • Optimized clinical nutrition concept
Autre: 2
care as usual
Unchanged treatment of hospital patients without interference by the study.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Length of hospital stay
Délai: At least 3 months each group, 6 months for both groups
At least 3 months each group, 6 months for both groups

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
all cause hospital mortality
Délai: At least 3 months each group, 6 months for both groups
At least 3 months each group, 6 months for both groups
complication rate
Délai: At least 3 months each group, 6 months for both groups
At least 3 months each group, 6 months for both groups
hospital readmission rate
Délai: 1 Month each group
1 Month each group
Economic devices (direct costs of inpatient care and reimbursement)
Délai: At least 4 months each group, 7 months for both groups
At least 4 months each group, 7 months for both groups

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stefan N Willich, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2008

Première publication (Estimation)

7 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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