- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00673530
Clinical Nutrition Concept for Hospitalized Patients With Malnutrition (NUTRICORE)
Effect of an Evidence Based Clinical Nutrition Concept on Clinical Outcomes in Hospitalized Patients With Malnutrition When Severity of Disease is Taken Into Consideration
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients have been consecutively screened at admission by SGA (Subjective-Global-Assessment)-Score and NRS 2002 (Nutritional-Risk-Screening)-Score in the departments of surgery and internal medicine. The nutrition status of each patient is combined with clinical data, utilization data and direct costs on the basis of clinical homogenous patient clusters. Risk-Adjustment was provided by the Disease-Staging-Scale (MEDSTAT/Thomson Healthcare, Ann Arbor MI), which allows patient classification by diagnosis and co morbidities including age and gender. The risk adjustment scales run by routine data sets from german inpatient G-DRG system. In the control period the effects of usual nutrition care are documented. During the intervention period an implementation of an interdisciplinary evidence-based guideline for screening and clinical nutrition was introduced in each participating hospital.
The issue is to describe the relation between risk-adjusted malnutrition status and clinical outcomes and costs.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ansbach, Saksa
- Städtisches Klinikum Ansbach
-
Bad Bergzabern, Saksa
- Kliniken Südliche Weinstraße Landau
-
Duisburg, Saksa
- Evangelische und Johanniter Kliniken
-
Hameln, Saksa
- Kreiskrankenhaus Hameln
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- internal or operative admission diagnosis in participating hospitals
Exclusion Criteria:
- Patients with demand for emergency care
- Patients with demand for intensive care
- Patients with hospital day-care
- Patients unwilling to participate or unable to comply with the protocol in the control group
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
evidence based clinical nutrition concept
|
The evidence based nutrition concept comprise a routine malnutrition screening for hospitalized patients, the implementation of an evidence based guideline for clinical nutrition in the participating hospital, education training of the clinical staff and thereby optimal clinical nutrition for malnourished hospitalized patients.
Muut nimet:
|
Muut: 2
care as usual
|
Unchanged treatment of hospital patients without interference by the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Length of hospital stay
Aikaikkuna: At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
all cause hospital mortality
Aikaikkuna: At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
complication rate
Aikaikkuna: At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
At least 3 months each group, 6 months for both groups
|
hospital readmission rate
Aikaikkuna: 1 Month each group
|
1 Month each group
|
Economic devices (direct costs of inpatient care and reimbursement)
Aikaikkuna: At least 4 months each group, 7 months for both groups
|
At least 4 months each group, 7 months for both groups
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stefan N Willich, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUTRICORE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .