- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00673530
Clinical Nutrition Concept for Hospitalized Patients With Malnutrition (NUTRICORE)
Effect of an Evidence Based Clinical Nutrition Concept on Clinical Outcomes in Hospitalized Patients With Malnutrition When Severity of Disease is Taken Into Consideration
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients have been consecutively screened at admission by SGA (Subjective-Global-Assessment)-Score and NRS 2002 (Nutritional-Risk-Screening)-Score in the departments of surgery and internal medicine. The nutrition status of each patient is combined with clinical data, utilization data and direct costs on the basis of clinical homogenous patient clusters. Risk-Adjustment was provided by the Disease-Staging-Scale (MEDSTAT/Thomson Healthcare, Ann Arbor MI), which allows patient classification by diagnosis and co morbidities including age and gender. The risk adjustment scales run by routine data sets from german inpatient G-DRG system. In the control period the effects of usual nutrition care are documented. During the intervention period an implementation of an interdisciplinary evidence-based guideline for screening and clinical nutrition was introduced in each participating hospital.
The issue is to describe the relation between risk-adjusted malnutrition status and clinical outcomes and costs.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ansbach, Germania
- Städtisches Klinikum Ansbach
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Bad Bergzabern, Germania
- Kliniken Südliche Weinstraße Landau
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Duisburg, Germania
- Evangelische und Johanniter Kliniken
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Hameln, Germania
- Kreiskrankenhaus Hameln
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- internal or operative admission diagnosis in participating hospitals
Exclusion Criteria:
- Patients with demand for emergency care
- Patients with demand for intensive care
- Patients with hospital day-care
- Patients unwilling to participate or unable to comply with the protocol in the control group
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
evidence based clinical nutrition concept
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The evidence based nutrition concept comprise a routine malnutrition screening for hospitalized patients, the implementation of an evidence based guideline for clinical nutrition in the participating hospital, education training of the clinical staff and thereby optimal clinical nutrition for malnourished hospitalized patients.
Altri nomi:
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Altro: 2
care as usual
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Unchanged treatment of hospital patients without interference by the study.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Length of hospital stay
Lasso di tempo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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all cause hospital mortality
Lasso di tempo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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complication rate
Lasso di tempo: At least 3 months each group, 6 months for both groups
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At least 3 months each group, 6 months for both groups
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hospital readmission rate
Lasso di tempo: 1 Month each group
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1 Month each group
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Economic devices (direct costs of inpatient care and reimbursement)
Lasso di tempo: At least 4 months each group, 7 months for both groups
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At least 4 months each group, 7 months for both groups
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Stefan N Willich, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUTRICORE
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Prove cliniche su evidence based clinical nutrition concept
-
University Hospital, RouenCompletato