Hodnocení čtyř rekonstrukcí po totální gastrektomii
12. května 2008 aktualizováno: Tang-Du Hospital
Pooperační hodnocení kvality života čtyř rekonstrukcí po totální gastrektomii
Existují čtyři hlavní rekonstrukce po totální gastrektomii, která je široce používána v Číně.
Kvalita života je jediným standardem pro hodnocení pooperačních výsledků různých rekonstrukcí.
Abychom mohli určit nejlepší rekonstrukci po totální gastrektomii, navrhli jsme tuto studii k porovnání životních kvalit čtyř rekonstrukcí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
- Nábor
- Department of general surgery,Tangdu hospital
-
Kontakt:
- GuoQiang Bao, doctor
- Telefonní číslo: 86-029-8477-7731
- E-mail: guoqiangbao@163.com
-
Kontakt:
- JiKai Yin, doctor
- Telefonní číslo: 86-029-8477-7732
- E-mail: yjkfmmuu@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- XianLi He, doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- GuoQiang Bao, doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- JiKai Yin, doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti by měli být mladší 80 let s adekvátními funkcemi ledvin, plic a srdce.
Kritéria vyloučení:
- smrt nebo jiný důvod, který způsobí přerušení poskytování informací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Pacienti obdrží R-Y rekonstrukci po totální gastrektomii jako intervenci
|
Po kurativní totální gastrektomii a systematické lymfadenektomii bylo jejunum rozděleno 20 cm distálně od Treitzova vazu se zachováním nervu podél okrajových cév.
Vzdálenost ezofagojejunostomie k jejunojejunostomii byla u R-Y 40 cm.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Pacienti dostanou P-Y rekonstrukci po totální gastrektomii jako intervenci
|
Po kurativní totální gastrektomii a systematické lymfadenektomii bylo jejunum rozděleno 20 cm distálně od Treitzova vazu se zachováním nervu podél okrajových cév.
Vzdálenost ezofagojejunostomie k jejunojejunostomii byla u P-Y 40 cm.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 3
Pacienti dostanou rekonstrukci Pouch po totální gastrektomii jako intervenci.
|
Po kurativní totální gastrektomii a systematické lymfadenektomii bylo jejunum rozděleno 20 cm distálně od Treitzova vazu se zachováním nervu podél okrajových cév.
Pro zhotovení jejunálního pouchu byla provedena jejunojejunostomie lineárním staplerem na antimezenterické hranici, vzdálenost ezofagojejunostomie od jejunojejunostomie byla u R-Y 40 cm.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 4
Pacienti dostanou rekonstrukci P-I po totální gastrektomii jako intervenci.
|
Po kurativní totální gastrektomii a systematické lymfadenektomii bylo jejunum rozděleno 20 cm distálně od Treitzova vazu se zachováním nervu podél okrajových cév. K vytvoření jejunálního vaku byla provedena jejunojejunostomie lineárním staplerem na antimezenterické hranici. 20 cm dlouhá, s 10 cm jejunální kličkou s P-I.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pacienti by měli žít alespoň 6 měsíců a s přijatelnou kvalitou života
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezi životními kvalitami čtyř rekonstrukcí jsou značné rozdíly
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: XianLi He, doctor, Department of general surgery, Tangdu hospital of fourth military medical university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDH00431
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .