胃全摘術後の 4 件の再建の評価
2008年5月12日 更新者：Tang-Du Hospital
胃全摘術後の 4 件の再建術後の生活の質の評価
中国で広く行われている胃全摘術後の首都再建術は4つあります。
生活の質は、さまざまな再建の術後の結果を評価する唯一の基準です。
胃全摘術後の最良の再建を決定するために、我々は 4 つの再建の生活の質を比較するためにこの研究を計画しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xian Li He, doctor
- 電話番号：86-029-8477-7432
- メール：wanghe@fmmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Guo Qiang Bao, doctor
- 電話番号：86-029-8477-7731
- メール：guoqiangbao@163.com
研究場所
-
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- 募集
- Department of general surgery,Tangdu hospital
-
コンタクト：
- GuoQiang Bao, doctor
- 電話番号：86-029-8477-7731
- メール：guoqiangbao@163.com
-
コンタクト：
- JiKai Yin, doctor
- 電話番号：86-029-8477-7732
- メール：yjkfmmuu@hotmail.com
-
主任研究者：
- XianLi He, doctor
-
主任研究者：
- GuoQiang Bao, doctor
-
主任研究者：
- JiKai Yin, doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、腎臓、肺、心臓の機能が十分にある80歳未満である必要があります。
除外基準:
- 死亡その他の事由により情報が途絶えた場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
患者は介入として胃全摘術後に R-Y 再建を受けることになる
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治癒的胃全摘術および系統的リンパ節切除術の後、辺縁血管に沿った神経を温存しながら、空腸をトレイツ靱帯の遠位20cmで分割した。
食道空腸瘻孔から空腸空腸瘻孔までの距離は、R-Y では 40 cm でした。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
患者は介入として胃全摘術後にP-Y再建を受けることになる
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治癒的胃全摘術および系統的リンパ節切除術の後、辺縁血管に沿った神経を温存しながら、空腸をトレイツ靱帯の遠位20cmで分割した。
食道空腸瘻孔から空腸空腸瘻孔までの距離は、P-Y では 40 cm でした。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：3
患者は介入として胃全摘術後にパウチ再建を受けることになります。
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治癒的胃全摘術および系統的リンパ節切除術の後、辺縁血管に沿った神経を温存しながら、空腸をトレイツ靱帯の遠位20cmで分割した。
空腸嚢を作製するために、空腸空腸瘻造設を腸間膜対境界で線形ステープラーを用いて行い、食道空腸瘻造設から空腸空腸瘻造設までの距離は、R-Yでは40cmであった。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：4
患者は介入として胃全摘術後に P-I 再建を受けることになります。
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治癒的胃全摘術と系統的リンパ節切除術に続いて、辺縁血管に沿った神経を温存しながら、空腸をトレイツ靱帯の遠位20cmで分割した。空腸嚢を作製するために、腸間膜対縁の境界で直線状ステープラーを用いて空腸空腸吻合術を行った。長さは 20 cm、P-I には 10 cm の空腸ループが付いています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者は少なくとも6か月間生存し、許容可能な生活の質を維持する必要があります
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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4つの再建の生活の質には大きな違いがある
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：XianLi He, doctor、Department of general surgery, Tangdu hospital of fourth military medical university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2010年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月12日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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