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Evaluación de cuatro reconstrucciones después de gastrectomía total

12 de mayo de 2008 actualizado por: Tang-Du Hospital

Evaluación de la calidad de vida posoperatoria de cuatro reconstrucciones después de una gastrectomía total

Hay cuatro reconstrucciones capitales después de la gastrectomía total, que se usa ampliamente en China. La calidad de vida es el único estándar para evaluar los resultados postoperatorios de las diferentes reconstrucciones. Con el fin de determinar la mejor reconstrucción después de la gastrectomía total, diseñamos este estudio para comparar las cualidades de vida de cuatro reconstrucciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
        • Reclutamiento
        • Department of general surgery,Tangdu hospital
        • Contacto:
          • GuoQiang Bao, doctor
          • Número de teléfono: 86-029-8477-7731
          • Correo electrónico: guoqiangbao@163.com
        • Contacto:
          • JiKai Yin, doctor
          • Número de teléfono: 86-029-8477-7732
          • Correo electrónico: yjkfmmuu@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • XianLi He, doctor
        • Investigador principal:
          • GuoQiang Bao, doctor
        • Investigador principal:
          • JiKai Yin, doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser menores de 80 años con funciones renales, pulmonares y cardíacas adecuadas.

Criterio de exclusión:

  • muerte u otra razón que cause la interrupción de la información

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Los pacientes recibirán reconstrucción R-Y después de gastrectomía total como intervención
Procedimiento: Reconstrucción R-Y después de gastrectomía total
Después de una gastrectomía total curativa y una linfadenectomía sistemática, se dividió el yeyuno 20 cm distal al ligamento de Treitz con preservación del nervio a lo largo de los vasos marginales. La distancia de la esofagoyeyunostomía a la yeyunoyeyunostomía fue de 40 cm para la R-Y.
Otros nombres:
  • Reconstrucción RY
Comparador activo: 2
Los pacientes recibirán reconstrucción P-Y después de gastrectomía total como intervención
Procedimiento: Reconstrucción P-Y tras gastrectomía total
Después de una gastrectomía total curativa y una linfadenectomía sistemática, se dividió el yeyuno 20 cm distal al ligamento de Treitz con preservación del nervio a lo largo de los vasos marginales. La distancia de la esofagoyeyunostomía a la yeyunoyeyunostomía fue de 40 cm para el P-Y.
Otros nombres:
  • Reconstrucción P-Y
Comparador activo: 3
Los pacientes recibirán la reconstrucción de la bolsa después de la gastrectomía total como intervención.
Procedimiento: Reconstrucción de bolsa después de gastrectomía total
Después de una gastrectomía total curativa y una linfadenectomía sistemática, se dividió el yeyuno 20 cm distal al ligamento de Treitz con preservación del nervio a lo largo de los vasos marginales. Para la confección del reservorio yeyunal se realizó yeyunoyeyunostomía con grapadora lineal en el borde antimesentérico, la distancia de la esofagoyeyunostomía a la yeyunoyeyunostomía fue de 40 cm para la R-Y.
Otros nombres:
  • Reconstrucción de bolsa
Comparador activo: 4
Los pacientes recibirán una reconstrucción P-I después de una gastrectomía total como intervención.
Procedimiento: Reconstrucción P-I tras gastrectomía total
Luego de una gastrectomía total curativa y linfadenectomía sistemática, el yeyuno se dividió 20 cm distal al ligamento de Treitz con preservación del nervio a lo largo de los vasos marginales. 20 cm de largo, con asa yeyunal de 10 cm con la P-I.
Otros nombres:
  • Reconstrucción P-I

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los pacientes deben vivir al menos 6 meses y con una calidad de vida aceptable.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hay diferencias significativas entre las cualidades de vida de las cuatro reconstrucciones.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tang-Du Hospital

Colaboradores

Air Force Military Medical University, China

Investigadores

  • Investigador principal: XianLi He, doctor, Department of general surgery, Tangdu hospital of fourth military medical university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TDH00431

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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