Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fire rekonstruksjoner etter total gastrectomy

12. mai 2008 oppdatert av: Tang-Du Hospital

Postoperativ livskvalitetsevaluering av fire rekonstruksjoner etter total gastrectomy

Det er fire kapitalrekonstruksjoner etter total gastrectomy som er mye brukt i Kina. Livskvalitet er den eneste standarden for å evaluere postoperative resultater av ulike rekonstruksjoner. For å bestemme den beste rekonstruksjonen etter total gastrektomi, designet vi denne studien for å sammenligne livskvaliteter til fire rekonstruksjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Department of general surgery,Tangdu hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • XianLi He, doctor
        • Hovedetterforsker:
          • GuoQiang Bao, doctor
        • Hovedetterforsker:
          • JiKai Yin, doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bør være yngre enn 80 år med tilstrekkelige nyre-, lunge- og hjertefunksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • dødsfall eller andre årsaker som fører til at informasjon avbrytes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Pasienter vil få R-Y rekonstruksjon etter total gastrectomy som intervensjon
Fremgangsmåte: R-Y rekonstruksjon etter total gastrektomi
Etter kurativ total gastrektomi og systematisk lymfadenektomi ble jejunum delt 20 cm distalt for Treitz-ligamentet med bevaring av nerven langs marginalkarene. Avstanden fra esophagojejunostomien til jejunojejunostomien var 40 cm for R-Y.
Andre navn:
  • R-Y rekonstruksjon
Aktiv komparator: 2
Pasienter vil få P-Y rekonstruksjon etter total gastrectomy som intervensjon
Fremgangsmåte: P-Y rekonstruksjon etter total gastrektomi
Etter kurativ total gastrektomi og systematisk lymfadenektomi ble jejunum delt 20 cm distalt for Treitz-ligamentet med bevaring av nerven langs marginalkarene. Avstanden fra esophagojejunostomi til jejunojejunostomi var 40 cm for P-Y.
Andre navn:
  • P-Y rekonstruksjon
Aktiv komparator: 3
Pasienter vil få rekonstruksjon av posen etter total gastrectomy som intervensjon.
Fremgangsmåte: Poserekonstruksjon etter total gastrectomy
Etter kurativ total gastrektomi og systematisk lymfadenektomi ble jejunum delt 20 cm distalt for Treitz-ligamentet med bevaring av nerven langs marginalkarene. For å lage jejunal-posen ble jejunojejunostomi utført med en lineær stiftemaskin ved den antimesenteriske grensen, avstanden mellom esophagojejunostomien og jejunojejunostomien var 40 cm for R-Y.
Andre navn:
  • Rekonstruksjon av pose
Aktiv komparator: 4
Pasienter vil få P-I-rekonstruksjon etter total gastrectomy som intervensjon.
Fremgangsmåte: P-I rekonstruksjon etter total gastrektomi
Etter kurativ total gastrektomi og systematisk lymfadenektomi ble jejunum delt 20 cm distalt til Treitz-ligamentet med bevaring av nerven langs marginalkarene. 20 cm lang, med en 10 cm jejunalløkke med P-I.
Andre navn:
  • P-I rekonstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienter bør leve i minst 6 måneder, og med akseptabel livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det er betydelige forskjeller mellom livskvalitetene til de fire rekonstruksjonene
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Samarbeidspartnere

Air Force Military Medical University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: XianLi He, doctor, Department of general surgery, Tangdu hospital of fourth military medical university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDH00431

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på R-Y rekonstruksjon etter total gastrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere