Evaluering af fire rekonstruktioner efter total gastrectomy
12. maj 2008 opdateret af: Tang-Du Hospital
Postoperativ livskvalitetsevaluering af fire rekonstruktioner efter total gastrectomy
Der er fire kapitalrekonstruktioner efter total gastrektomi, som er meget udbredt i Kina.
Livskvalitet er den eneste standard til at evaluere postoperative resultater af forskellige rekonstruktioner.
For at bestemme den bedste rekonstruktion efter total gastrectomy designet vi denne undersøgelse for at sammenligne livskvaliteter af fire rekonstruktioner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Department of general surgery,Tangdu hospital
-
Kontakt:
- GuoQiang Bao, doctor
- Telefonnummer: 86-029-8477-7731
- E-mail: guoqiangbao@163.com
-
Kontakt:
- JiKai Yin, doctor
- Telefonnummer: 86-029-8477-7732
- E-mail: yjkfmmuu@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- XianLi He, doctor
-
Ledende efterforsker:
- GuoQiang Bao, doctor
-
Ledende efterforsker:
- JiKai Yin, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter bør være yngre end 80 år med tilstrækkelige nyre-, lunge- og hjertefunktioner.
Ekskluderingskriterier:
- dødsfald eller andre årsager, der forårsager, at oplysningerne afbrydes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Patienter vil modtage R-Y rekonstruktion efter total gastrectomy som intervention
|
Efter kurativ total gastrektomi og systematisk lymfadenektomi blev jejunum delt 20 cm distalt for Treitz-ligamentet med bevarelse af nerven langs de marginale kar.
Afstanden fra esophagojejunostomien til jejunojejunostomien var 40 cm for R-Y.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Patienter vil modtage P-Y rekonstruktion efter total gastrectomy som intervention
|
Efter kurativ total gastrektomi og systematisk lymfadenektomi blev jejunum delt 20 cm distalt for Treitz-ligamentet med bevarelse af nerven langs de marginale kar.
Afstanden fra esophagojejunostomien til jejunojejunostomien var 40 cm for P-Y.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 3
Patienter vil modtage poserekonstruktion efter total gastrectomy som intervention.
|
Efter kurativ total gastrektomi og systematisk lymfadenektomi blev jejunum delt 20 cm distalt for Treitz-ligamentet med bevarelse af nerven langs de marginale kar.
For at lave jejunal-posen blev jejunojejunostomi udført med en lineær hæftemaskine ved den antimesenteriske grænse, afstanden mellem esophagojejunostomien og jejunojejunostomien var 40 cm for R-Y.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 4
Patienter vil modtage P-I rekonstruktion efter total gastrectomy som intervention.
|
Efter kurativ total gastrectomi og systematisk lymfadenektomi blev jejunum delt 20 cm distalt for Treitz-ligamentet med bevarelse af nerven langs de marginale kar. 20 cm lang, med en 10 cm jejunal løkke med P-I.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienter bør leve i mindst 6 måneder og med acceptabel livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Der er betydelige forskelle mellem livskvaliteter for de fire rekonstruktioner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: XianLi He, doctor, Department of general surgery, Tangdu hospital of fourth military medical university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2008
Først opslået (Skøn)
14. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDH00431
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .