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Valutazione di quattro ricostruzioni dopo gastrectomia totale

12 maggio 2008 aggiornato da: Tang-Du Hospital

Valutazione della qualità della vita postoperatoria di quattro ricostruzioni dopo gastrectomia totale

Ci sono quattro ricostruzioni capitali dopo la gastrectomia totale che è ampiamente utilizzata in Cina. La qualità della vita è l'unico standard per valutare i risultati postoperatori di diverse ricostruzioni. Al fine di determinare la migliore ricostruzione dopo la gastrectomia totale, abbiamo progettato questo studio per confrontare le qualità di vita di quattro ricostruzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Reclutamento
        • Department of general surgery,Tangdu hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • XianLi He, doctor
        • Investigatore principale:
          • GuoQiang Bao, doctor
        • Investigatore principale:
          • JiKai Yin, doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere meno di 80 anni con adeguate funzioni renali, polmonari e cardiache.

Criteri di esclusione:

  • morte o altri motivi che causano l'interruzione delle informazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
I pazienti riceveranno la ricostruzione R-Y dopo la gastrectomia totale come intervento
Procedura: Ricostruzione R-Y dopo gastrectomia totale
Dopo gastrectomia totale curativa e linfoadenectomia sistematica, il digiuno è stato diviso 20 cm distalmente al legamento di Treitz con conservazione del nervo lungo i vasi marginali. La distanza tra l'esofagodigiunostomia e il digiunodigiunostomia era di 40 cm per la R-Y.
Altri nomi:
  • Ricostruzione R-Y
Comparatore attivo: 2
I pazienti riceveranno la ricostruzione PY dopo la gastrectomia totale come intervento
Procedura: Ricostruzione P-Y dopo gastrectomia totale
Dopo gastrectomia totale curativa e linfoadenectomia sistematica, il digiuno è stato diviso 20 cm distalmente al legamento di Treitz con conservazione del nervo lungo i vasi marginali. La distanza tra l'esofagodigiunostomia e il digiunodigiunostomia era di 40 cm per il P-Y.
Altri nomi:
  • Ricostruzione P-Y
Comparatore attivo: 3
I pazienti riceveranno la ricostruzione Pouch dopo la gastrectomia totale come intervento.
Procedura: Ricostruzione della tasca dopo gastrectomia totale
Dopo gastrectomia totale curativa e linfoadenectomia sistematica, il digiuno è stato diviso 20 cm distalmente al legamento di Treitz con conservazione del nervo lungo i vasi marginali. Per realizzare la sacca digiunale, la digiunodigiunostomia è stata eseguita con una suturatrice lineare al bordo antimesenterico, la distanza dell'esofagodigiunostomia dalla digiunostomia era di 40 cm per la R-Y.
Altri nomi:
  • Ricostruzione della borsa
Comparatore attivo: 4
I pazienti riceveranno la ricostruzione PI dopo la gastrectomia totale come intervento.
Procedura: Ricostruzione P-I dopo gastrectomia totale
Dopo gastrectomia totale curativa e linfoadenectomia sistematica, il digiuno è stato diviso 20 cm distalmente al legamento di Treitz con conservazione del nervo lungo i vasi marginali. 20 cm di lunghezza, con ansa digiunale di 10 cm con il P-I.
Altri nomi:
  • Ricostruzione PI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I pazienti dovrebbero vivere per almeno 6 mesi e con una qualità di vita accettabile
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ci sono differenze significative tra le qualità di vita delle quattro ricostruzioni
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Collaboratori

Air Force Military Medical University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: XianLi He, doctor, Department of general surgery, Tangdu hospital of fourth military medical university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDH00431

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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