Bewertung von vier Rekonstruktionen nach totaler Gastrektomie
12. Mai 2008 aktualisiert von: Tang-Du Hospital
Postoperative Bewertung der Lebensqualität von vier Rekonstruktionen nach totaler Gastrektomie
Es gibt vier Kapitalrekonstruktionen nach totaler Gastrektomie, die in China weit verbreitet sind.
Die Lebensqualität ist der einzige Maßstab zur Bewertung der postoperativen Ergebnisse verschiedener Rekonstruktionen.
Um die beste Rekonstruktion nach totaler Gastrektomie zu ermitteln, haben wir diese Studie entworfen, um die Lebensqualität von vier Rekonstruktionen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Rekrutierung
- Department of general surgery,Tangdu hospital
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Kontakt:
- GuoQiang Bao, doctor
- Telefonnummer: 86-029-8477-7731
- E-Mail: guoqiangbao@163.com
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Kontakt:
- JiKai Yin, doctor
- Telefonnummer: 86-029-8477-7732
- E-Mail: yjkfmmuu@hotmail.com
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Hauptermittler:
- XianLi He, doctor
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Hauptermittler:
- GuoQiang Bao, doctor
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Hauptermittler:
- JiKai Yin, doctor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten sollten jünger als 80 Jahre sein und über ausreichende Nieren-, Lungen- und Herzfunktionen verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Tod oder ein anderer Grund, der dazu führt, dass die Informationen eingestellt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Als Intervention erhalten die Patienten nach totaler Gastrektomie eine R-Y-Rekonstruktion
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Nach kurativer totaler Gastrektomie und systematischer Lymphadenektomie wurde das Jejunum 20 cm distal des Treitz-Bandes unter Erhalt des Nervs entlang der Randgefäße durchtrennt.
Der Abstand der Ösophagojejunostomie zur Jejunojejunostomie betrug für den R-Y 40 cm.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
Als Intervention erhalten die Patienten nach totaler Gastrektomie eine P-Y-Rekonstruktion
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Nach kurativer totaler Gastrektomie und systematischer Lymphadenektomie wurde das Jejunum 20 cm distal des Treitz-Bandes unter Erhalt des Nervs entlang der Randgefäße durchtrennt.
Der Abstand der Ösophagojejunostomie zur Jejunojejunostomie betrug für den P-Y 40 cm.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 3
Als Intervention erhalten die Patienten nach totaler Gastrektomie eine Beutelrekonstruktion.
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Nach kurativer totaler Gastrektomie und systematischer Lymphadenektomie wurde das Jejunum 20 cm distal des Treitz-Bandes unter Erhalt des Nervs entlang der Randgefäße durchtrennt.
Um den Jejunalbeutel herzustellen, wurde eine Jejunojejunostomie mit einem linearen Klammergerät an der antimesenterischen Grenze durchgeführt. Der Abstand der Ösophagojejunostomie zur Jejunojejunostomie betrug für den R-Y 40 cm.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 4
Als Intervention erhalten die Patienten nach totaler Gastrektomie eine P-I-Rekonstruktion.
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Nach kurativer totaler Gastrektomie und systematischer Lymphadenektomie wurde das Jejunum 20 cm distal des Treitz-Bandes unter Erhalt des Nervs entlang der Randgefäße durchtrennt. Um den Jejunalbeutel herzustellen, wurde eine Jejunojejunostomie mit einem linearen Klammernahtgerät an der antimesenterischen Grenze durchgeführt. Der Beutel war 20 cm lang, mit einer 10 cm langen Jejunalschlaufe mit P-I.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Patienten sollten mindestens 6 Monate leben und eine akzeptable Lebensqualität haben
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Es gibt erhebliche Unterschiede in der Lebensqualität der vier Rekonstruktionen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: XianLi He, doctor, Department of general surgery, Tangdu hospital of fourth military medical university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDH00431
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